為深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神,不斷豐富黨建工作形式和載體,進(jìn)一步推進(jìn)黨建與業(yè)務(wù)深度融合,5月29日,河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處黨支部聯(lián)合省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū))黨支部和國(guó)家藥監(jiān)局特藥檢查中心第二黨支部,赴涿州與京津兩地監(jiān)管人員聯(lián)合開展放射性藥品監(jiān)管交流實(shí)訓(xùn)活動(dòng),旨在促進(jìn)支部聯(lián)學(xué)共建,充分發(fā)揮支部政治堡壘作用,提升藥品監(jiān)管人員對(duì)放射性藥品的檢查能力,促進(jìn)政企交流協(xié)作,共同提高放射性藥品質(zhì)量安全水平,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此次實(shí)訓(xùn)聚焦放射性藥品的特殊性,采取“理論講解+實(shí)地觀摩”的形式,重點(diǎn)聚焦放射性藥品的特點(diǎn)、分類、制備工藝、質(zhì)量控制和防護(hù)要求等進(jìn)行講解和交流,既有理論深度,又緊密結(jié)合工作實(shí)際,具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)性。
培訓(xùn)期間,全體人員深入企業(yè)車間生產(chǎn)線和實(shí)驗(yàn)室,實(shí)地參觀了鉬锝[99Mo-99mTc]發(fā)生器生產(chǎn)車間、磷酸鈉鹽口服溶液車間、碘[125I]密封籽源生產(chǎn)車間、碘〔131I〕系列生產(chǎn)線和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。監(jiān)管人員就生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、安全管理等方面提出了專業(yè)的指導(dǎo)意見和建議。
華北高科作為原子高科13650戰(zhàn)略中重要的分子靶向診療藥物生產(chǎn)基地,目前已進(jìn)入試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證階段。為貫徹落實(shí)中央工作精神及國(guó)家藥監(jiān)局工作部署,積極推進(jìn)原子高科股份有限公司轉(zhuǎn)產(chǎn)至涿州,北京、河北兩地監(jiān)管人員就企業(yè)在轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中所遇到的實(shí)際問題召開專題研討會(huì),積極幫助企業(yè)解決“堵點(diǎn)”“難點(diǎn)”,促進(jìn)企業(yè)完成遷建工作,助力央企早日落地河北。
培訓(xùn)結(jié)束后,參訓(xùn)人員紛紛表示,通過此次培訓(xùn),對(duì)放射性藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作有了更全面、更深入的認(rèn)識(shí),以后要把所學(xué)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中,切實(shí)提高監(jiān)管能力,保障公眾用藥安全。
此次聯(lián)合培訓(xùn)是落實(shí)京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的重要舉措,旨在通過加強(qiáng)區(qū)域聯(lián)動(dòng),提升監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì),確保放射性藥品安全可控。下一步,三地將繼續(xù)深化在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的合作,不斷完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,共同守護(hù)京津冀地區(qū)的藥品安全防線。