為科學(xué)防范化解醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，最大限度降低風(fēng)險(xiǎn)和危害，提高突發(fā)事件應(yīng)對能力，加強(qiáng)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，規(guī)范應(yīng)急處置程序，建立健全應(yīng)急處置機(jī)制，保護(hù)人民生命健康安全，維護(hù)公共安全，5月29日，省藥監(jiān)局組織開展醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案編制風(fēng)險(xiǎn)評估。

評估活動邀請?zhí)砉ご髮W(xué)、山西白求恩醫(yī)院、省人民醫(yī)院、省檢驗(yàn)檢測中心、省藥品審評中心、省藥物警戒中心、國藥集團(tuán)山西有限公司、法律顧問等有關(guān)專家，對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判。充分運(yùn)用案例分析、互動交流等形式，分析醫(yī)療器械典型突發(fā)事件的演化規(guī)律及其后果和次生（衍生）災(zāi)害事件，對應(yīng)急處置工作進(jìn)行復(fù)盤研究，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，梳理應(yīng)對流程、職責(zé)任務(wù)和應(yīng)對措施，為醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案的編制提供意見建議。

下一步，省藥監(jiān)局將按照《山西省突發(fā)事件應(yīng)對條例》《山西省突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，有序推進(jìn)醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案編制有關(guān)工作，加快構(gòu)建全省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系，確保預(yù)案內(nèi)容的針對性、實(shí)用性和可操作性，推動應(yīng)急管理“五大體系”“十項(xiàng)機(jī)制”有效運(yùn)行。