根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》(2024年第48號)有關(guān)要求,現(xiàn)就調(diào)整藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍等事項公告如下:
一、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍
藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍包括中藥飲片,中成藥,化學(xué)藥,生物制品,體外診斷試劑(藥品),麻醉藥品,第一類精神藥品,第二類精神藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,醫(yī)療用毒性藥品,蛋白同化制劑、肽類激素等。
其中,經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,在經(jīng)營范圍項下分別予以標(biāo)注。
二、藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別
(一)藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括中藥飲片(經(jīng)營罌粟殼、毒性中藥飲片的,需單獨標(biāo)注)、中成藥、化學(xué)藥、第二類精神藥品、血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品等。
其中,經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,在經(jīng)營范圍項下分別予以標(biāo)注。
(二)藥品零售企業(yè)經(jīng)營類別在經(jīng)營范圍中予以明確,分別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
三、《藥品經(jīng)營許可證》更新
省局統(tǒng)一組織做好全省藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍變更工作。藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)可分別在6月3日、10月9日后登錄省局官網(wǎng)(https://mpa.zj.gov.cn/)文書證照欄下載《藥品經(jīng)營許可證》。
特此公告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月29日