?5月28日下午，市藥品監(jiān)督管理局在浦東張江舉辦2025年第二場生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊講堂——《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（2025年第30號，以下簡稱《公告》）專題宣貫會培訓(xùn)，200余家醫(yī)療器械企業(yè)代表參加培訓(xùn)。

??此次培訓(xùn)繼續(xù)秉持了“你點單，我培訓(xùn)”的定制課程理念，由浦東新區(qū)市場局及區(qū)工作站精準(zhǔn)地調(diào)研了企業(yè)當(dāng)前對進口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國產(chǎn)政策的困惑，市藥監(jiān)部門組織專業(yè)講師圍繞《公告》核心內(nèi)容，從政策修訂背景、修訂原則、注冊資料優(yōu)化內(nèi)容等方面進行了解讀，為企業(yè)把握進口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國產(chǎn)的政策要點提供指導(dǎo)。通過講解，幫助企業(yè)理解從“進口”轉(zhuǎn)向“本土生產(chǎn)”的關(guān)鍵合規(guī)步驟，為企業(yè)做出轉(zhuǎn)型決策提供了幫助。培訓(xùn)現(xiàn)場還設(shè)立了互動答疑，專家團隊面對面逐一解答了現(xiàn)場各企業(yè)涉及進口轉(zhuǎn)產(chǎn)的相關(guān)問題進行深度交流和互動。

??市藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強與各注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站聯(lián)動，根據(jù)區(qū)域特色，緊貼企業(yè)實際需求，為加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊進程提供及時有效的政策和專業(yè)培訓(xùn)。