近日,省藥監(jiān)局一分局開展對血液制品生產企業(yè)原料血漿的專項檢查。專項檢查緊緊圍繞原料血漿采集運輸關、入廠檢驗關和生產過程控制關,檢查血漿入廠檢測和檢疫期管理、血漿儲存和生產過程管理、企業(yè)血漿供應商管理等。明確要求企業(yè)按照《藥品管理法》、《血液制品管理條例》和GMP組織生產,加強對單采血漿站的管理,做好原料血漿的逐份檢驗,確保投產原料血漿100%合格。
通過專項檢查,進一步強化了企業(yè)主體責任意識、誠信意識和責任意識,加強了原料血漿管理,確保血液制品產品質量安全有效。