成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
今年以來,省藥監(jiān)局全面深入貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,著力打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策高地、服務(wù)高地、創(chuàng)新高地、質(zhì)量高地。年初,省藥監(jiān)局制定《關(guān)于持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革優(yōu)化“面對面”對接服務(wù)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作方案》,全系統(tǒng)深入摸排、組織座談會、實地走訪等形式,優(yōu)化“一品一專班”服務(wù)機制,做強創(chuàng)新藥械服務(wù)專班,按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”要求,在臨床試驗、注冊申報、審評審批等全過程加強溝通交流,提供個性化指導(dǎo),為企業(yè)新藥加速獲批上市提供堅實保障。
省藥監(jiān)局將持續(xù)認真落實全省“一中心一基地一樞紐”建設(shè)、打造具有國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、促進生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展等重大部署,在國家藥監(jiān)局指導(dǎo)下,密切加強與藥品、醫(yī)療器械長三角分中心等單位的溝通協(xié)作,聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展難點堵點痛點問題,通過綜合施策、精準發(fā)力,落實好各項惠企政策,實打?qū)崕椭髽I(yè)排憂解難,不斷擦亮“面對面”對接服務(wù)品牌名片,力爭跑出支持新藥好藥上市的“加速度”,為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力注入新動力,切實保障人民群眾用藥安全有效。