成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
今年以來,省藥監(jiān)局全面深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,著力打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策高地、服務(wù)高地、創(chuàng)新高地、質(zhì)量高地。年初,省藥監(jiān)局制定《關(guān)于持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革優(yōu)化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作方案》,全系統(tǒng)深入摸排、組織座談會(huì)、實(shí)地走訪等形式,優(yōu)化“一品一專班”服務(wù)機(jī)制,做強(qiáng)創(chuàng)新藥械服務(wù)專班,按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”要求,在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批等全過程加強(qiáng)溝通交流,提供個(gè)性化指導(dǎo),為企業(yè)新藥加速獲批上市提供堅(jiān)實(shí)保障。
省藥監(jiān)局將持續(xù)認(rèn)真落實(shí)全省“一中心一基地一樞紐”建設(shè)、打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、促進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展等重大部署,在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下,密切加強(qiáng)與藥品、醫(yī)療器械長(zhǎng)三角分中心等單位的溝通協(xié)作,聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展難點(diǎn)堵點(diǎn)痛點(diǎn)問題,通過綜合施策、精準(zhǔn)發(fā)力,落實(shí)好各項(xiàng)惠企政策,實(shí)打?qū)崕椭髽I(yè)排憂解難,不斷擦亮“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)品牌名片,力爭(zhēng)跑出支持新藥好藥上市的“加速度”,為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力注入新動(dòng)力,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。