為推動企業(yè)主體責任落實,近日,徐州檢查分局舉辦了藥品生產企業(yè)落實質量安全主體責任指導手冊宣貫培訓會議,全市藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室主要負責人、質量負責人等關鍵崗位人員,共計100余人參加培訓。
會上,省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處和《藥品生產企業(yè)落實質量安全主體責任指導手冊》編寫組的專家,重點圍繞制劑分冊、中藥飲片分冊,對藥品生產企業(yè)落實質量安全主體責任進行了深入淺出的講解,并結合實例詳細剖析了企業(yè)在質量管理、風險控制等方面可能遇到的問題及應對策略,強調了企業(yè)主體責任的落實對于保障藥品質量和公眾用藥安全的重要性。參訓企業(yè)紛紛表示,通過此次培訓,對指導手冊的內容有了更深入的理解,將把所學知識應用到實際工作中,不斷提升企業(yè)藥品生產質量管理水平。會上還舉辦了《藥品生產企業(yè)落實質量安全主體責任指導手冊》贈書儀式。
此次宣貫培訓會議的舉辦,進一步推進落實企業(yè)主體責任“學-考-講-評-查”閉環(huán)管理體系的建立運轉,提升藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)識別風險隱患能力和質量控制水平。下一步,徐州檢查分局將根據(jù)實施方案,切實將指導手冊各項要求轉化為企業(yè)實際行動,全面提升藥品生產質量安全水平。