5月28日,安徽省藥監(jiān)局在合肥市瑤海區(qū)舉行醫(yī)療器械許可政策溝通交流會(huì)。
交流會(huì)前,省局廣泛征求省內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人在研發(fā)注冊(cè)過(guò)程中的疑難問(wèn)題,經(jīng)過(guò)認(rèn)真研究并形成答復(fù)意見(jiàn)。交流會(huì)上,省局許可注冊(cè)、審評(píng)查驗(yàn)人員現(xiàn)場(chǎng)就企業(yè)在醫(yī)療器械分類界定、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、技術(shù)審評(píng)、體系核查等方面存在的20余個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了“一對(duì)一”精準(zhǔn)指導(dǎo)和深入交流。
此次活動(dòng)是省局本年度第二期許可政策溝通交流會(huì),是落實(shí)三級(jí)聯(lián)動(dòng)服務(wù)創(chuàng)新機(jī)制的重要舉措。省局將通過(guò)整合資源、前置服務(wù)和精準(zhǔn)指導(dǎo),搭建務(wù)實(shí)高效的許可政策服務(wù)平臺(tái),進(jìn)一步提升我省藥械化企業(yè)的獲得感和滿意度。