各有關(guān)單位：
為挖掘創(chuàng)新潛力，促進(jìn)源頭創(chuàng)新，市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班面向全市開展了重點(diǎn)培育項(xiàng)目征集工作，并經(jīng)相關(guān)部門會(huì)商篩選，建立了我市智慧醫(yī)療裝備重點(diǎn)培育項(xiàng)目庫。為深入貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求，做好對(duì)重點(diǎn)培育項(xiàng)目庫的動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)收集掌握在研重點(diǎn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械信息，加強(qiáng)重點(diǎn)項(xiàng)目培育和服務(wù)工作，促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，決定在我局公眾信息網(wǎng)常設(shè)信息填報(bào)專欄，建立常態(tài)化的在研重點(diǎn)項(xiàng)目信息收集機(jī)制，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、填報(bào)方式
登錄重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（https://yaojianju.cq.gov.cn/），由網(wǎng)站首頁右側(cè)進(jìn)入“智慧醫(yī)療裝備重點(diǎn)培育項(xiàng)目信息填報(bào)”專欄，以“法人用戶”登錄后，線上填報(bào)項(xiàng)目相關(guān)情況。也可直接通過渝快辦“特色專欄”，在“政務(wù)·渝藥安·企業(yè)服務(wù)”中的“業(yè)務(wù)中心”進(jìn)行填報(bào)。該信息收集系統(tǒng)長(zhǎng)期開放，重點(diǎn)項(xiàng)目信息隨研隨報(bào)。（2024年12月已向?qū)０鄨?bào)送過的項(xiàng)目不再重復(fù)填報(bào)。）
二、填報(bào)主體
填報(bào)主體為在重慶市依法登記注冊(cè)的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等。各有關(guān)單位自愿線上填報(bào)，并對(duì)報(bào)送資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性負(fù)責(zé)。
三、填報(bào)條件
填報(bào)的在研項(xiàng)目應(yīng)具有較高注冊(cè)轉(zhuǎn)化可行性，并滿足以下條件之一：
?。ㄒ唬┲饕ぷ髟砘蜃饔脵C(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，技術(shù)上處于國(guó)際或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械；
?。ǘ┰\斷或治療罕見病、惡性腫瘤，或?qū)Ｓ糜趦和揖哂忻黠@臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；
?。ㄈ┰\斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；
?。ㄋ模┽t(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、新型生物材料、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域的醫(yī)療器械；
?。ㄎ澹┝腥胧〔考?jí)以上科技重大專項(xiàng)或重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械項(xiàng)目；
（六）其它擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)，并具有顯著臨床價(jià)值的高端、創(chuàng)新醫(yī)療器械。
四、管理措施
我局將安排專人負(fù)責(zé)專欄管理，定期會(huì)同相關(guān)部門對(duì)收集到的項(xiàng)目進(jìn)行會(huì)商篩選，擇優(yōu)納入我市智慧醫(yī)療裝備重點(diǎn)培育項(xiàng)目庫。對(duì)入庫重點(diǎn)項(xiàng)目，我局將實(shí)行提前介入、專班幫扶、研審聯(lián)動(dòng)，符合條件的納入創(chuàng)新、優(yōu)先審批程序，促進(jìn)產(chǎn)品快速注冊(cè)落地。市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班相關(guān)成員單位將依職責(zé)做好相關(guān)支持服務(wù)。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年5月26日
