為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)體系建設(shè)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕4號(hào)）、《貴州省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》（黔府辦發(fā)〔2021〕31號(hào)）等文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我省生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作，提升相關(guān)從業(yè)人員專業(yè)能力，確保我省生物制品質(zhì)量安全，貴州省食品藥品檢驗(yàn)所于2025年5月7日-5月9日組織召開2025年貴州省生物制品批簽發(fā)工作能力提升培訓(xùn)班。

省食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)王勇出席開班儀式并作動(dòng)員講話，來自省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及下屬事業(yè)單位、省纖維檢驗(yàn)局、黔東南州市場(chǎng)監(jiān)督管理局、貴陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的50余名人員參加培訓(xùn)。本次培訓(xùn)重點(diǎn)聚焦生物制品批簽發(fā)工作中的重點(diǎn)難點(diǎn)，特邀四川省藥品檢驗(yàn)研究院、北京市藥品檢驗(yàn)研究院相關(guān)方面專家，圍繞生物制品批簽發(fā)機(jī)構(gòu)授權(quán)評(píng)估準(zhǔn)則解讀、生物制品批簽發(fā)與質(zhì)量管理、生物制品批簽發(fā)抽樣注意事項(xiàng)、血液制品批簽發(fā)檢驗(yàn)及資料審核、生物制品無菌檢查技術(shù)要點(diǎn)解析等內(nèi)容進(jìn)行講解，課程內(nèi)容不僅包括理論知識(shí)，還結(jié)合案例進(jìn)行剖析。參訓(xùn)人員也紛紛表示，授課專家均在各自領(lǐng)域工作多年，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，并傾囊相授，為我省后續(xù)開展批簽發(fā)機(jī)構(gòu)授權(quán)評(píng)估、樣品檢驗(yàn)、資料審核等工作提供了重要參考。

此次培訓(xùn)是在我省開展生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)的關(guān)鍵時(shí)期提升工作能力的重要舉措，下一步省食品藥品檢驗(yàn)所將嚴(yán)格按照《國(guó)家疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)評(píng)估工作程序》和《疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)評(píng)估工作程序?qū)嵤┘?xì)則（試行）》的要求，規(guī)范質(zhì)量體系管理和加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)能力提升，積極籌備和推動(dòng)能力建設(shè)，在省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署下,早日獲得血液制品批簽發(fā)資質(zhì)授權(quán)。