5月29日，貴州省藥品監(jiān)管局組織全省7家在全國中藥飲片聯(lián)盟采購中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人召開集中帶量采購中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)警示教育會。

會議集中觀看了藥品安全警示教育片，通過10個省內(nèi)外集采中選企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被查處的典型案例，向參會企業(yè)做出警示。同時結(jié)合近年來的監(jiān)督檢查情況，就中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查常見缺陷，詳細(xì)列舉了涉及質(zhì)量控制、生產(chǎn)記錄、工藝驗證、文件管理、人員培訓(xùn)、標(biāo)本管理等6個方面共24項企業(yè)存在共性缺陷，為相關(guān)企業(yè)進行了分析和指導(dǎo)。根據(jù)近年來的監(jiān)督抽檢情況，分享了中藥飲片抽檢中常見4項不合格問題，為企業(yè)深入剖析原藥材質(zhì)量把控、檢驗檢測等環(huán)節(jié)存在突出問題產(chǎn)生原因，就2025年版《中國藥典》重點內(nèi)容進行簡要解讀。最后，向集采中選企業(yè)送達(dá)《貴州省集采中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全告知書》，明確質(zhì)量安全主體責(zé)任和具體要求。

會議強調(diào)，集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實提高認(rèn)識，牢固樹立風(fēng)險意識，深刻認(rèn)識集采藥品安全的重要性，對照案例舉一反三，認(rèn)真落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強生產(chǎn)管理，完善質(zhì)量體系，嚴(yán)格落實藥品全生命周期管理，建立健全全過程質(zhì)量管理體系，堅決守牢藥品質(zhì)量安全底線。