為提升企業(yè)和監(jiān)管部門注冊申報質量、提高產(chǎn)品備案水平，助推貴州省少數(shù)民族自治地區(qū)民族醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，5月29日，省藥品監(jiān)管局在黔東南州舉辦醫(yī)療器械注冊備案申報事項培訓會。黔東南州設主會場，黔南州、黔西南州及有關縣（市）市場監(jiān)管局設分會場，各自治州市場監(jiān)管局分管領導、相關科室負責人、企業(yè)主要負責人、技術人員等70余人參加會議。

會議解讀了省藥品監(jiān)管局促進健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展“兩個清單”和國家藥監(jiān)局通報第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案不規(guī)范問題典型案例、講解了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作要點，就醫(yī)療器械注冊申報要求及常見問題、生產(chǎn)質量管理規(guī)范進行解讀，并與相關企業(yè)就第二類醫(yī)療器械注冊申報事項交流互動。

通過培訓，監(jiān)管部門及參會企業(yè)進一步掌握了醫(yī)療器械注冊備案申報要求及流程，對體系建設、廠房搭建、設備確認、體系核查等方面的注意事項提高認識。下一步，黔東州市場監(jiān)管局將進一步優(yōu)化營商環(huán)境，有力促進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合法、優(yōu)質、高效生產(chǎn)，助推黔東南州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。