近日,云南省藥監(jiān)局組織藥品注冊處、行政審批處、省核查中心、省審評(píng)中心走進(jìn)紅云制藥(玉溪)智慧生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,開展2025年第六期政務(wù)服務(wù)現(xiàn)場咨詢活動(dòng)。
活動(dòng)現(xiàn)場,省藥監(jiān)局工作組深入調(diào)研企業(yè)在新建藥品生產(chǎn)場地過程中的實(shí)際需求,針對(duì)企業(yè)提出的生產(chǎn)場地變更許可申報(bào)、GMP符合性檢查流程、變更品種技術(shù)審評(píng)要點(diǎn),藥品上市后變更,藥品再注冊等具體問題,逐一進(jìn)行政策解析和專業(yè)答疑,通過“一對(duì)一”精準(zhǔn)指導(dǎo),為企業(yè)梳理清楚行政許可事項(xiàng)的申報(bào)辦事流程,從藥學(xué)研究角度提供系統(tǒng)性思路指引。
此次政務(wù)服務(wù)活動(dòng)以“響應(yīng)企業(yè)訴求、送服務(wù)上門”為宗旨,通過零距離對(duì)接企業(yè)發(fā)展需求,切實(shí)解決藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的堵點(diǎn)難點(diǎn)問題,有效提升企業(yè)辦事獲得感與服務(wù)滿意度,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入政務(wù)服務(wù)動(dòng)能。