根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:
持有人 (企業(yè))名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司 | 西藏自治區(qū)山南市乃東區(qū)澤當(dāng)鎮(zhèn)乃東路 ? | 受托方:西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司 ,委托品種:三果湯散[規(guī)格:每袋裝40g ,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023284],受托生產(chǎn)地址:西藏自治區(qū)日喀則市聶拉 木縣充堆路10號(hào) ,委托生產(chǎn)范圍:散劑 ,委托生產(chǎn)車間:制劑車間(二)委托生產(chǎn)線:前處理生產(chǎn)線、散劑生產(chǎn)線(委托生產(chǎn)) | 2025年3月11日至3月13日 ? | GMP 符合性 檢查 | 符合 |
西藏神猴藥業(yè)有限 責(zé)任公司 ? | 西藏自治區(qū)日喀則市聶拉木縣充堆路10號(hào) ? | 三果湯散[規(guī)格:每袋裝40g ,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20023284]( 前處理:揀選、配料、粉碎過(guò)篩;制劑車間2散劑生產(chǎn)線 :滅菌、混合、內(nèi)包、外包) (受托生產(chǎn)) | 2025年2月18日至2月21日 | GMP 符合性 檢查 | 符合 |
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年6月6日