2024年以來，西安市市場監(jiān)管局積極運(yùn)用科技創(chuàng)新手段破解監(jiān)管難題，探索構(gòu)建“數(shù)智化”監(jiān)管體系，不斷提升藥品監(jiān)管的精準(zhǔn)性、高效性和科學(xué)性，切實(shí)保障公眾用藥安全。

一、建風(fēng)險模型?壓實(shí)藥品監(jiān)管責(zé)任

西安市市場監(jiān)管局在高新區(qū)開展藥品安全風(fēng)險模型及應(yīng)用試點(diǎn)工作，依托“互聯(lián)網(wǎng)＋智慧市監(jiān)”和藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)全流程信息化管理優(yōu)勢，利用最新的執(zhí)法裝備開展多場景執(zhí)法。執(zhí)法過程中，監(jiān)管人員能夠及時匯總梳理各類監(jiān)管信息，為構(gòu)建藥品安全風(fēng)險模型奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析與運(yùn)用，形成涵蓋藥品安全風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險管控相結(jié)合的信息化風(fēng)險管理機(jī)制，進(jìn)一步增強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警、分析研判和分類處置的針對性，提升了藥品監(jiān)管的靶向性和實(shí)效性，真正做到精準(zhǔn)監(jiān)管。?

二、推智慧監(jiān)管?強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任

在蓮湖區(qū)試點(diǎn)建立零售藥店智慧化監(jiān)管系統(tǒng)，該系統(tǒng)具備執(zhí)業(yè)藥師在崗履職線上“打卡”、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息上傳、藥品儲存溫濕度監(jiān)測以及含特殊藥品復(fù)方制劑銷售數(shù)據(jù)上傳等功能。監(jiān)管部門通過系統(tǒng)可對藥店進(jìn)行“全天候、無死角”遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)管，有效解決執(zhí)業(yè)藥師不在崗、藥品儲存不規(guī)范等問題，零售藥店主動合規(guī)經(jīng)營意識顯著增強(qiáng)。

目前，該試點(diǎn)工作已被列為重點(diǎn)項(xiàng)目納入全市智慧監(jiān)管總規(guī)劃，下一步將對系統(tǒng)功能將進(jìn)一步優(yōu)化，逐步增加便捷找藥、用藥常識普及、投訴評價等便民功能，推動形成部門監(jiān)管與社會參與相結(jié)合的良好局面。

三、筑AI知識庫?提升監(jiān)管隊(duì)伍能力

西安市市場監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，積極探索構(gòu)建部署藥品監(jiān)管　AI　知識庫，實(shí)時更新法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、工作要求等內(nèi)容，并對行政審批、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案、投訴處理等各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息進(jìn)行綜合匯集、梳理分類，利用AI大模型，通過專業(yè)、精準(zhǔn)、豐富的信息集群滿足監(jiān)管人員多維檢索需求。