今年以來(lái)，臨澤縣市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，全面確保公眾用械安全。

強(qiáng)化法規(guī)宣傳，落實(shí)主體責(zé)任。狠抓《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和配套規(guī)章的宣傳培訓(xùn)，召開(kāi)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人約談會(huì)，通報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)存在的主要問(wèn)題，通過(guò)典型案例分析，深入剖析問(wèn)題根源，督促企業(yè)自查自改。

緊盯檢查重點(diǎn)，深化風(fēng)險(xiǎn)防控。將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械等作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)線索，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。建立風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任制和銷(xiāo)號(hào)制，定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行會(huì)商，確保風(fēng)險(xiǎn)防控到位。至目前，發(fā)現(xiàn)整改風(fēng)險(xiǎn)隱患22條。

強(qiáng)化技術(shù)支撐，開(kāi)展監(jiān)督抽檢。落實(shí)和完善監(jiān)檢結(jié)合的工作模式，充分發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢技術(shù)支撐作用，以臨床使用量大、問(wèn)題多發(fā)、集采中選、社會(huì)關(guān)注度高的品種為重點(diǎn)開(kāi)展監(jiān)督抽檢工作, 對(duì)既往國(guó)抽、省抽發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢。目前共抽檢醫(yī)療器械5批次。