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甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局大滿片區(qū)開(kāi)展2025年度藥品零售企業(yè)GSP符合性檢查

   2025-06-11 甘肅省藥監(jiān)局huamei240
核心提示:為增強(qiáng)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí),切實(shí)保障轄區(qū)群眾用藥安全,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局大滿片區(qū)立足職能職責(zé),開(kāi)展轄

為增強(qiáng)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí),切實(shí)保障轄區(qū)群眾用藥安全,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,甘州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局大滿片區(qū)立足職能職責(zé),開(kāi)展轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP符合性專項(xiàng)檢查,以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求筑牢藥品安全防線,全力守護(hù)群眾“藥匣子”安全。

此次專項(xiàng)檢查以轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn)對(duì)象,以“零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”為原則,嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等法律法規(guī)要求,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展檢查工作。執(zhí)法人員聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)與關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),從藥品進(jìn)銷存操作是否規(guī)范、藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求、藥品分類存放合規(guī)性、處方藥銷售規(guī)范性、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況;到企業(yè)質(zhì)量管理制度的建立與執(zhí)行、設(shè)備設(shè)施是否符合標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展全方位、多層次檢查,確保藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

截至目前,大滿片區(qū)已對(duì)6家藥品零售企業(yè)開(kāi)展符合性檢查,根據(jù)檢查情況,執(zhí)法人員出具《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》并對(duì)藥店工作人員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),將結(jié)果告知企業(yè)負(fù)責(zé)人,要求其針對(duì)檢查出的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行限期整改并提交整改報(bào)告。檢查時(shí),執(zhí)法人員還開(kāi)展普法宣傳,督促企業(yè)負(fù)責(zé)人履行主體責(zé)任,嚴(yán)格依GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。下一步,大滿片區(qū)將持續(xù)保持監(jiān)管高壓,加大檢查力度,嚴(yán)查違法違規(guī)行為,全力保障群眾用藥安全,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)健康發(fā)展。



 
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