6月2日至3日，中檢院安全評價(jià)研究所（以下簡稱安評所）接受了日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管局(Pharmaceuticalsand Medical Devices Agency，PMDA) 的GLP現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局核查中心觀察員全程參加。 

本次檢查圍繞安評所完成的相關(guān)產(chǎn)品非臨床安全性評價(jià)項(xiàng)目展開。PMDA檢查員嚴(yán)格審核了新藥申報(bào)項(xiàng)目相關(guān)資料，對安評所的組織機(jī)構(gòu)、設(shè)施運(yùn)行、人員資質(zhì)、質(zhì)量體系等進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。檢查員現(xiàn)場對安評所實(shí)驗(yàn)室體系的規(guī)范性和數(shù)據(jù)可靠性給予了充分肯定，明確表示安評所完成的試驗(yàn)項(xiàng)目符合日本GLP法規(guī)要求。

安評所是我國首批通過國家GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，也是我國最早獲得國際認(rèn)可的藥物非臨床安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)。本次PMDA檢查是質(zhì)量管理體系與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌能力的一次高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，再次驗(yàn)證了安評所具備符合國際規(guī)范的GLP運(yùn)行管理能力。安評所將持續(xù)強(qiáng)化國際一流的藥物安全性評價(jià)技術(shù)平臺建設(shè)，高質(zhì)量支撐我國創(chuàng)新藥物加速邁向國際化發(fā)展新征程。