為精準(zhǔn)防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),筑牢藥品質(zhì)量安全防線,5月22日,朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2025年二季度藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議。市局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品流通監(jiān)管科及各縣(區(qū))局相關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。
會(huì)上,圍繞藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等情況,深入分析了當(dāng)前存在的突出問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。結(jié)合藥品流通和使用領(lǐng)域的特點(diǎn),對(duì)前期檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品經(jīng)營使用單位存在溫濕度記錄不規(guī)范、特殊要求藥品未按規(guī)定存放等普遍性問題進(jìn)行了通報(bào)。與會(huì)人員圍繞上述風(fēng)險(xiǎn)問題展開深入討論,從監(jiān)管手段、制度建設(shè)、企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)等多維度進(jìn)行剖析,提出針對(duì)性防控建議。
會(huì)議對(duì)下一階段藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控工作進(jìn)行了全面部署。一是強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。聚焦疫苗、血液制品、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)藥品,加大監(jiān)督檢查頻次和力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。二是提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),拓寬信息收集渠道,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。三是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。督促藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,定期開展自查自糾,從源頭上消除質(zhì)量安全隱患。四是加強(qiáng)部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安等部門溝通協(xié)作,建立健全信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等工作機(jī)制,形成監(jiān)管合力,共同維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。
此次會(huì)議的召開,進(jìn)一步梳理了全市藥品安全領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,明確了防控重點(diǎn)和工作方向。朔州市局將以此為契機(jī),持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,提升科學(xué)監(jiān)管水平,全力保障人民群眾用藥安全。