為貫徹落實國家藥監(jiān)局相關部署和全省醫(yī)?;鸸芾硗怀鰡栴}專項整治等工作要求,6月12日,江蘇省藥監(jiān)局以視頻方式召開全省藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動調度會暨藥品經營企業(yè)質量安全警示教育會,對“清源”行動進行再動員、再部署,以案釋法面向藥品經營企業(yè)開展普法宣傳和警示教育。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌出席并講話。
會議充分肯定了4月上旬“清源”行動啟動以來取得的階段性成效,分析了當前藥品經營監(jiān)管面臨的新形勢新任務,強調各級藥品監(jiān)管部門要深入落實藥品安全“四個最嚴”要求,對照工作方案以更大力度、更有效的措施推進“清源”行動,守住守牢藥品經營環(huán)節(jié)質量安全底線,促進藥品經營行為和流通秩序持續(xù)規(guī)范。
一是嚴格批發(fā)企業(yè)、連鎖總部許可管理,增強監(jiān)督檢查實效。要堅持法定標準,嚴格許可檢查要求,統籌好審批各環(huán)節(jié)工作;要持續(xù)強化監(jiān)督檢查,提高發(fā)現問題的能力,加大后處置力度;要加強事前、事中、事后監(jiān)管銜接協同,實現全鏈條監(jiān)管和治理。
二是壓緊壓實屬地監(jiān)管責任,強化藥品零售環(huán)節(jié)監(jiān)管。要運用線上線下一體化監(jiān)管、穿透式檢查等方式手段,加強處方藥合規(guī)銷售和網絡銷售監(jiān)管,堅決糾治未按規(guī)定憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、“先藥后方”等問題;要通過依法嚴厲查處違法違規(guī)行為,實現點上處置和面上治理相統一,達到查處一起、震懾一批、教育一片的作用。
三是加快推進藥品追溯管理,用好觸發(fā)式追溯監(jiān)管模塊。要提醒、督促藥品經營企業(yè)落實主體責任,按照國家相關要求積極主動做好藥品追溯碼采集、校驗、上傳等工作;要將藥品經營企業(yè)核注核銷追溯碼等情況納入日常檢查范圍,通過追溯數據發(fā)現購銷假藥、醫(yī)?;亓魉幍冗`法行為的,堅決深挖徹查、依法嚴懲重處。要以應用觸發(fā)式追溯監(jiān)管模塊為契機,建立健全問題線索快查快處機制,深入排查化解轄區(qū)內藥品流通風險隱患并形成閉環(huán)管理。
四是加強檢查稽查銜接,加大案件查辦力度。要堅持以案破局,突出重點,嚴厲打擊藥品經營環(huán)節(jié)違法犯罪行為;要加強省、市、縣藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協同,深化檢查稽查銜接,實現監(jiān)督檢查、檢驗檢測、稽查執(zhí)法的高效配合、一體協作;要綜合運用監(jiān)督檢查、投訴舉報、檢驗檢測、輿情監(jiān)測等多種手段,深挖細查違法違規(guī)線索,提升案源轉換率,確保問題線索得到有效處置。
會議要求各級藥品監(jiān)管部門要嚴格依法執(zhí)法,杜絕違規(guī)降低相關審批準入標準等情形的發(fā)生;要嚴守紀律規(guī)矩,主動接受社會和群眾監(jiān)督;要堅持刀刃向內,堅決支持配合紀檢監(jiān)察機關做好糾風治亂相關工作。
會上,省藥監(jiān)局行政審批處、機關黨委等有關處室提出具體工作要求,無錫、鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局南通檢查分局作了交流發(fā)言,省藥監(jiān)局藥械經營監(jiān)管處、南京檢查分局相關負責同志宣講了藥品經營管理有關法律法規(guī)規(guī)定和典型案例。
各設區(qū)市市場監(jiān)管局分管負責同志和相關處室負責人,相關設區(qū)市數據局有關負責同志,省藥監(jiān)局各有關處室、直屬單位和各檢查分局負責同志等參加會議。江蘇省部分藥品經營企業(yè)、藥品網絡交易第三方平臺主要負責人、質量負責人在各地分會場參加了藥品經營企業(yè)質量安全警示教育會。