為貫徹落實省藥監(jiān)局服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作部署,6月12日,省藥監(jiān)局行政審批處、連云港分局、審評核查連云港分中心在連云港市第一人民醫(yī)院組織召開臨床試驗機構(gòu)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展座談會,5家醫(yī)療臨床試驗機構(gòu)辦主任與4家生物醫(yī)藥企業(yè)臨床、注冊部門負責人參加會議。
省藥監(jiān)局行政審批處圍繞臨床試驗機構(gòu)如何搶占生物醫(yī)藥發(fā)展制高點主題,對臨床試驗機構(gòu)概況、發(fā)展面臨的形勢、國家和省級支持臨床試驗機構(gòu)的政策措施等進行了深入淺出的介紹,對下一步工作打算從理論、實踐、案例等不同層次進行了解讀。參會人員對形勢分析高度贊同、對政策措施和下一步工作充滿期待和信心。各機構(gòu)辦主任從加強研究者管理、發(fā)揮區(qū)域平臺作用、建立全省標準共識框架、提升臨床試驗管理水平、加強人員培訓(xùn)等方面提出很好的建議與想法,各藥企臨床、注冊部門負責人圍繞加快創(chuàng)新藥審評試點建設(shè)、提高研究者重視程度、加強與機構(gòu)融合溝通、推動機構(gòu)臨床試驗資源整合等建言獻策。
針對臨床試驗機構(gòu)和藥企臨床、注冊部門提出的困難與問題,調(diào)研組進行了逐一回復(fù)。本次調(diào)研座談是推動“政企研”三方合作的新嘗試,為臨床試驗機構(gòu)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展提供了政策、搭建了平臺,提升了信心,有助于為生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供新動能。