近日，揚(yáng)州檢查分局、審評核查揚(yáng)州分中心聯(lián)合揚(yáng)州市藥學(xué)會召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP知識技能競賽動(dòng)員會。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位管理人員共111人參會。

本次GMP知識技能競賽由揚(yáng)州市總工會主辦，揚(yáng)州市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局揚(yáng)州檢查分局指導(dǎo)，揚(yáng)州市工交財(cái)貿(mào)工會與揚(yáng)州市藥學(xué)會承辦。競賽分為籌備動(dòng)員、全員培訓(xùn)、內(nèi)部比武和市級競賽等四個(gè)階段，企業(yè)在組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，通過內(nèi)部比武選拔出參加市級競賽的選手，市級競賽分理論考試和現(xiàn)場競答兩個(gè)部分，理論考試采用筆試形式，現(xiàn)場競答通過知識點(diǎn)競答、情景模擬競答等形式，考核選手對法規(guī)和GMP要求的掌握程度以及解決實(shí)際問題的能力；理論考試和現(xiàn)場競答分別按40%和60%計(jì)算總成績并排名，活動(dòng)設(shè)個(gè)人獎(jiǎng)和團(tuán)體獎(jiǎng)。

全市藥品生產(chǎn)企業(yè)將以此次“技能比武”為契機(jī)，積極構(gòu)建全員參與的質(zhì)量提升生態(tài)，通過全員學(xué)習(xí)、崗位練兵與競賽比武，選拔出一批技能標(biāo)兵和GMP管理骨干，樹立行業(yè)標(biāo)桿；同時(shí)及時(shí)總結(jié)競賽中的優(yōu)秀案例、創(chuàng)新方法和典型問題，形成系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)報(bào)告和改進(jìn)方案，讓競賽成果轉(zhuǎn)化為持續(xù)動(dòng)力，將質(zhì)量管理理念貫穿到藥品生產(chǎn)的全生命周期。

此次競賽籌備與推進(jìn)過程中，揚(yáng)州檢查分局、審評核查揚(yáng)州分中心積極參與，在多個(gè)環(huán)節(jié)予以指導(dǎo)和支持。下一步，揚(yáng)州檢查分局、審評核查揚(yáng)州分中心將深化專業(yè)支撐，聚焦企業(yè)需求，結(jié)合監(jiān)管要求，為企業(yè)提供專業(yè)指導(dǎo)，有效激發(fā)企業(yè)參與競賽的積極性與主動(dòng)性，為競賽活動(dòng)順利開展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，將《藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊（2.0版）》的宣貫與競賽活動(dòng)有機(jī)結(jié)合，做到“以賽促學(xué)，以學(xué)促用”，推動(dòng)企業(yè)將主體責(zé)任真正落到實(shí)處，筑牢藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全根基。