山東省藥監(jiān)局二分局秉持“監(jiān)管與服務并行”理念，采取企業(yè)“結(jié)對子”形式幫扶企業(yè)發(fā)展，點對點為新藥企找老師，找領路人。日前，結(jié)合某企業(yè)所處地域產(chǎn)業(yè)特點及自身發(fā)展瓶頸，精心篩選出質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)作為其學習標桿。

幫扶行動的核心環(huán)節(jié)安排在標桿企業(yè)內(nèi)部，在新開辦企業(yè)負責人及生產(chǎn)質(zhì)量管理團隊的實地參觀學習中，省藥監(jiān)局二分局人員全程引導，深入車間生產(chǎn)線、質(zhì)量控制實驗室、成品倉庫等關鍵場所。標桿企業(yè)分享了其在文件體系制定、生產(chǎn)過程風險控制點設置、檢驗檢測操作規(guī)范、供應商審計管理以及人員持續(xù)培訓機制等經(jīng)驗。參觀過程中，雙方就日常管理難點進行了交流。

“此次點對點幫扶，解了我們新企業(yè)的燃眉之急，”新開辦企業(yè)負責人由衷感慨，“省局不僅幫我們找到了學習榜樣，更架起了溝通橋梁?！痹撠撠熑吮響B(tài)，返程后將立即組織內(nèi)部學習討論會，逐項梳理對標成果，制定改進計劃，確保將所學轉(zhuǎn)化為提升自身質(zhì)量管理水平和人員能力的具體行動。企業(yè)將始終把嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)作為生命線，不斷完善質(zhì)量管理體系，堅決承擔起藥品安全主體責任，守牢藥品質(zhì)量安全底線。

此次點對點幫扶指導，是省藥監(jiān)局二分局寓監(jiān)管于服務、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的生動實踐。今后將持續(xù)關注該企業(yè)的整改進展，并以此為契機，探索建立幫扶新開辦或薄弱企業(yè)的“點對點”式幫扶長效機制，以更實舉措，為筑牢轄區(qū)藥品安全屏障、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。