為強化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識，提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，5月28日至29日，省藥監(jiān)局一分局組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)公益培訓(xùn)，轄區(qū)140余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的310余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)緊緊圍繞當前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量安全風險開展，從化學(xué)藥品上市后變更、計算機化系統(tǒng)及數(shù)據(jù)可靠性管理、計算機化系統(tǒng)合規(guī)風險管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、藥品工藝驗證及清潔驗證、藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選與審計要點等多個方面進行培訓(xùn)，幫助參會人員準確把握法規(guī)要求，提高風險防控能力。同時，培訓(xùn)結(jié)合藥品違法案件典型案例，深入分析其行為特征、法律后果及防范措施，為企業(yè)敲響了警鐘，提高了法律意識和責任意識。培訓(xùn)結(jié)束后，為檢驗培訓(xùn)效果，一分局對參會人員進行了現(xiàn)場考試。

此次公益培訓(xùn)是一分局加強藥品監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)發(fā)展的重要舉措，受到了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣泛好評。下一步，一分局還將繼續(xù)加大培訓(xùn)和指導(dǎo)力度，促進轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。