為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥配方顆粒的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全有效，省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合臨沂市檢驗(yàn)檢測中心、臨沂市藥物警戒中心開展了中藥配方顆粒的重點(diǎn)檢查。

一是開展聯(lián)合檢查。五分局執(zhí)法人員聯(lián)手臨沂市檢驗(yàn)檢測中心中藥檢驗(yàn)專家，對(duì)轄區(qū)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的中藥材采購、供應(yīng)商管理、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)放行、貯存與銷售等環(huán)節(jié)深入排查，防控風(fēng)險(xiǎn)隱患。

二是開展聯(lián)合抽檢。五分局聯(lián)合臨沂市檢驗(yàn)檢測中心認(rèn)真梳理監(jiān)督抽檢的中藥配方顆粒品種，對(duì)中藥材市場重點(diǎn)品種等加大抽檢力度，有效保障了監(jiān)督抽檢的針對(duì)性，今年已完成50批抽樣計(jì)劃。

三是開展藥物警戒探索。五分局聯(lián)合臨沂市藥物警戒中心研究探索開展中藥配方顆粒的不良反應(yīng)監(jiān)測的方法路徑，督促企業(yè)建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、制度，指導(dǎo)企業(yè)開展中藥配方顆粒臨床療效和安全性研究，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)企業(yè)更好地落實(shí)主體責(zé)任。

下一步，五分局將持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管措施，凝聚各市監(jiān)管力量，堅(jiān)決為人民群眾用藥守好安全防線。