為進一步規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，保障群眾用藥用械安全，近日，威海市文登區(qū)組織執(zhí)法力量，對轄區(qū)內(nèi)基層診所開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查，全面排查風險隱患，強化主體責任落實，推動基層醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理水平提升。

一是全面排查風險，嚴把藥械質(zhì)量關(guān)、本次檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)、進貨查驗、儲存養(yǎng)護等關(guān)鍵環(huán)節(jié)為重點，執(zhí)法人員采取“現(xiàn)場檢查+臺賬核對”的方式，逐項“過篩”，確保不留死角。在藥品管理方面，重點檢查藥品采購渠道是否合法、供貨方資質(zhì)是否齊全、進貨查驗記錄是否規(guī)范、藥品儲存條件是否符合要求等內(nèi)容。在醫(yī)療器械方面，著重核查產(chǎn)品合格證明文件、供貨商資質(zhì)及效期管理等情況，確保醫(yī)療器械來源可溯、質(zhì)量可控。

二是問題導向抓整改，執(zhí)法普法相結(jié)合。針對發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員責令其限期整改。同時，建立問題臺賬，實施“回頭看”機制，確保整改落實到位。在執(zhí)法過程中，檢查人員堅持“監(jiān)管+服務”理念，同步開展“現(xiàn)場普法”，向診所負責人詳細講解《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，并結(jié)合典型案例，指導診所完善藥械質(zhì)量管理體系，強化全過程風險管控。

三是強化主體責任，提升質(zhì)量管理水平?！八幤穬Υ姹仨殗栏駡?zhí)行分區(qū)分類要求，并按照標簽標示的溫度、濕度等條件存放。”執(zhí)法人員強調(diào)，診所作為藥品使用單位，必須嚴格落實主體責任，健全藥械質(zhì)量管理制度，規(guī)范采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，確保藥械質(zhì)量安全。

下一步，威海市將持續(xù)加強對基層診所的監(jiān)督檢查力度，定期開展培訓指導，推動診所藥械質(zhì)量管理規(guī)范化、標準化，切實筑牢群眾用藥用械安全防線。