6月5日,山東省藥監(jiān)局三分局組織開展“示范引領(lǐng) 攜手提升” 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理主題活動(dòng),轄區(qū)內(nèi)16家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的40余名質(zhì)量管理人員參加。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),邀請(qǐng)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專家分享了環(huán)氧乙烷滅菌管理要點(diǎn)與數(shù)字化質(zhì)量管理體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)做法。期間,參會(huì)人員共同交流探討了無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)問題和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?;顒?dòng)還設(shè)置了企業(yè)答疑環(huán)節(jié),現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)咨詢12件,并通報(bào)無菌醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)問題25項(xiàng)。
此次活動(dòng)為企業(yè)搭建了經(jīng)驗(yàn)互鑒、風(fēng)險(xiǎn)共商的平臺(tái),助力提升行業(yè)質(zhì)量管理水平。下一步,省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)深入開展示范活動(dòng),不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。