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江蘇省召開2025年第一二季度藥械風險信號季度討論會——創(chuàng)新機制推動監(jiān)測能力升級

   2025-06-17 國家藥監(jiān)局huamei20
核心提示:為進一步深化藥品、醫(yī)療器械安全風險防控體系建設(shè),提升省、市監(jiān)測人員風險識別、分析評價和調(diào)查處置能力,近日,江蘇省第一二季

為進一步深化藥品、醫(yī)療器械安全風險防控體系建設(shè),提升省、市監(jiān)測人員風險識別、分析評價和調(diào)查處置能力,近日,江蘇省第一二季度藥械風險信號季度討論會順利召開。省藥品不良反應監(jiān)測中心主要負責同志、分管主任、業(yè)務科室骨干及各設(shè)區(qū)市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)共40人參加。

  會上,省中心通報了全省上半年藥品不良反應監(jiān)測工作開展情況,并部署下一步工作計劃。部分市級監(jiān)測機構(gòu)代表結(jié)合轄區(qū)監(jiān)測數(shù)據(jù),對工作中發(fā)現(xiàn)的風險信號進行匯報。與會專家從臨床實踐、藥物警戒研究等多維度分析研判,圍繞全省2025年第一二季度藥品、醫(yī)療器械風險信號展開深入研討,并就信號是否需啟動進一步安全性評價提出專業(yè)建議。此外,江蘇省中醫(yī)院專家作為省級監(jiān)測哨點圍繞醫(yī)療器械采購和臨床使用環(huán)節(jié)風險管理體系構(gòu)建、信號挖掘方法及典型案例處置經(jīng)驗進行交流分享。

  本次會議創(chuàng)新采用“市中心案例匯報—專家聯(lián)合點評—多方互動研討”形式研判風險,省中心將結(jié)合專家意見,對收集到的風險信號提出進一步的處置意見,促進臨床合理用藥用械,做到安全風險“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置”,切實保障人民群眾用藥、用械安全。


 
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