為深入貫徹國家及省級關(guān)于藥品安全監(jiān)管的決策部署,嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,近日,畢節(jié)市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)集采品種安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的通知》,以“三醫(yī)聯(lián)動”創(chuàng)新機(jī)制,織密畢節(jié)市集采品種安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng),保障人民群眾用藥安全。
三醫(yī)協(xié)同治理,凝聚工作合力。三部門立足職能,構(gòu)建了信息共享和協(xié)同處置機(jī)制,打破信息壁壘,形成齊抓共管的監(jiān)管合力,將集采品種安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測作為質(zhì)量安全監(jiān)管工作的重點(diǎn)內(nèi)容,運(yùn)用多來源數(shù)據(jù),共同做好集采品種安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測和預(yù)警,全方位保障集采品種質(zhì)量安全。
完善監(jiān)測體系,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。進(jìn)一步鞏固“一體兩翼”監(jiān)測工作格局。完善監(jiān)測體系與制度建設(shè),提升監(jiān)測效率;夯實(shí)持有人安全主體責(zé)任和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測責(zé)任,督促其依法履行報(bào)告義務(wù),確保風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作全覆蓋。
聚焦集采品種,精準(zhǔn)識別風(fēng)險(xiǎn)。以藥物警戒制度為指引,探索建立集采品種安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測新機(jī)制。加強(qiáng)對國家、省級集采品種在臨床使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,重點(diǎn)關(guān)注臨床用量大、使用面廣的重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種,提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的效率和精準(zhǔn)度。
提升數(shù)據(jù)質(zhì)量,強(qiáng)化利用效率。多形式加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)識別的指導(dǎo),以報(bào)告數(shù)據(jù)質(zhì)量評估為抓手,搭建技術(shù)交流平臺,督促整改報(bào)告中存在的問題,提升監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量和可利用度,為風(fēng)險(xiǎn)防控提供有力數(shù)據(jù)支撐。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,保障用藥安全。持續(xù)鞏固安全風(fēng)險(xiǎn)信息聯(lián)絡(luò)機(jī)制,充分發(fā)揮監(jiān)測機(jī)構(gòu)的專業(yè)優(yōu)勢,加強(qiáng)對集采品種不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評估,深入挖掘監(jiān)測數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn),努力做到風(fēng)險(xiǎn)信號“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置”,切實(shí)保障臨床安全用藥。
下一步,畢節(jié)市將持續(xù)深化“三醫(yī)聯(lián)動”?協(xié)同共治機(jī)制,全力做好集中帶量采購中選產(chǎn)品質(zhì)量保障,為集采品種的安全合理使用保駕護(hù)航,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。