為深入貫徹國家及省級關于藥品安全監(jiān)管的決策部署,嚴格落實“四個最嚴”要求,近日,畢節(jié)市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局聯合印發(fā)《關于加強集采品種安全風險監(jiān)測工作的通知》,以“三醫(yī)聯動”創(chuàng)新機制,織密畢節(jié)市集采品種安全風險監(jiān)測網,保障人民群眾用藥安全。
三醫(yī)協同治理,凝聚工作合力。三部門立足職能,構建了信息共享和協同處置機制,打破信息壁壘,形成齊抓共管的監(jiān)管合力,將集采品種安全風險監(jiān)測作為質量安全監(jiān)管工作的重點內容,運用多來源數據,共同做好集采品種安全風險的監(jiān)測和預警,全方位保障集采品種質量安全。
完善監(jiān)測體系,強化責任落實。進一步鞏固“一體兩翼”監(jiān)測工作格局。完善監(jiān)測體系與制度建設,提升監(jiān)測效率;夯實持有人安全主體責任和醫(yī)療機構監(jiān)測責任,督促其依法履行報告義務,確保風險監(jiān)測工作全覆蓋。
聚焦集采品種,精準識別風險。以藥物警戒制度為指引,探索建立集采品種安全風險監(jiān)測新機制。加強對國家、省級集采品種在臨床使用環(huán)節(jié)的風險監(jiān)測,重點關注臨床用量大、使用面廣的重點品種和高風險品種,提高風險監(jiān)測的效率和精準度。
提升數據質量,強化利用效率。多形式加強對醫(yī)療機構風險識別的指導,以報告數據質量評估為抓手,搭建技術交流平臺,督促整改報告中存在的問題,提升監(jiān)測報告質量和可利用度,為風險防控提供有力數據支撐。
加強風險防控,保障用藥安全。持續(xù)鞏固安全風險信息聯絡機制,充分發(fā)揮監(jiān)測機構的專業(yè)優(yōu)勢,加強對集采品種不良反應監(jiān)測數據的分析評估,深入挖掘監(jiān)測數據,及時發(fā)現潛在風險,努力做到風險信號“早發(fā)現、早研判、早處置”,切實保障臨床安全用藥。
下一步,畢節(jié)市將持續(xù)深化“三醫(yī)聯動”?協同共治機制,全力做好集中帶量采購中選產品質量保障,為集采品種的安全合理使用保駕護航,助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。