近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了英納瑞醫(yī)療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸導管，FlowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調節(jié)靜脈壓迫止血器組成。FlowTriever取栓支架采用“自膨脹圓盤”設計以捕獲血栓，Triever抽吸導管采用“大口徑”設計可快速抽吸血栓，FlowSaver血液回收裝置用于過濾以回收大口徑抽吸注射器抽吸的內容物。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
