為深入貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步深化省藥監(jiān)局“面對(duì)面”服務(wù)工作機(jī)制，持續(xù)高效促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，6月19日-20日，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴淮安開(kāi)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)活動(dòng)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、座談會(huì)與企業(yè)深入溝通交流，現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng)解答淮安醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中面臨的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，有力服務(wù)淮安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需。

座談會(huì)上，省藥監(jiān)局通報(bào)分析了2024年淮安“面對(duì)面”企業(yè)相關(guān)訴求解決情況、全省及淮安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。江蘇正大清江制藥、潤(rùn)邦藥業(yè)、修正制藥、康美藥業(yè)、蔚百世醫(yī)療器械等12家公司代表圍繞藥品、醫(yī)療器械體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新、評(píng)審改革等方面現(xiàn)場(chǎng)提出了28個(gè)問(wèn)題訴求，省藥監(jiān)局相關(guān)職能處室、直屬單位負(fù)責(zé)人依據(jù)法規(guī)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了解答和指導(dǎo)。

陳和平充分肯定了淮安近年來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成效，結(jié)合淮安產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，對(duì)助力淮安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出了四點(diǎn)意見(jiàn)。

一是要把握大勢(shì)乘勢(shì)而為。當(dāng)前，淮安的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在轉(zhuǎn)型的窗口期，需要有力抓住江蘇省大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇，結(jié)合自身特點(diǎn)特色，找準(zhǔn)發(fā)力點(diǎn)，逐步構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

二是要凝聚合力深化改革。要深入貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，重點(diǎn)圍繞支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、進(jìn)一步提升藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)效、規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平等方面，協(xié)同有關(guān)部門，制定出臺(tái)江蘇省貫徹落實(shí)意見(jiàn)，推動(dòng)解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題。

三是要緊貼需求做好服務(wù)。要聚焦醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)前沿，靠前指導(dǎo)、精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，幫助解決實(shí)際問(wèn)題。要圍繞重點(diǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)，積極支持傳統(tǒng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

四是要強(qiáng)化責(zé)任保障安全。要以推動(dòng)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任為抓手，加大宣講力度，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)；要依托省藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺(tái)向企業(yè)推送政策變化、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示，切實(shí)通過(guò)提前預(yù)防、嚴(yán)格監(jiān)管，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

活動(dòng)期間，陳和平一行現(xiàn)地查看修正藥業(yè)在建的淮安工廠，調(diào)研了江蘇因倍思科技公司，與企業(yè)進(jìn)一步開(kāi)展溝通交流，了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，為更好幫助企業(yè)解決發(fā)展問(wèn)題聽(tīng)取意見(jiàn)建議。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、淮安檢查分局和淮安市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了座談?wù){(diào)研活動(dòng)。