近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局聚焦激光近視弱視治療儀、角膜接觸鏡等近視防控用醫(yī)療器械監(jiān)管，多措并舉，護(hù)航青少年近視防控用械質(zhì)量安全。

加強(qiáng)法規(guī)宣貫。自治區(qū)藥監(jiān)局指導(dǎo)各盟市藥品監(jiān)管部門通過(guò)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等，提高經(jīng)營(yíng)單位的質(zhì)量安全意識(shí)和管理水平。重點(diǎn)關(guān)注眼鏡店、眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，確保相關(guān)單位具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，購(gòu)進(jìn)渠道正規(guī)，產(chǎn)品合法有效，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄完整可追溯?。

加強(qiáng)質(zhì)量管理。各盟市藥品監(jiān)管部門對(duì)眼鏡商城、眼鏡店、購(gòu)物商場(chǎng)、學(xué)校周邊等區(qū)域，在近年專項(xiàng)整治的基礎(chǔ)上再次進(jìn)行了梳理排查。重點(diǎn)加強(qiáng)激光近視弱視治療儀、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色隱形眼鏡）和角膜塑形鏡及其護(hù)理產(chǎn)品、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械管理，督促企業(yè)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索取并保存醫(yī)療器械注冊(cè)資料和合格證明文件等，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期失效等產(chǎn)品的違法違規(guī)行為?。

加強(qiáng)?宣傳引導(dǎo)。各盟市藥品監(jiān)管部門通過(guò)發(fā)布提醒告誡書(shū)等方式，規(guī)范企業(yè)宣傳行為，杜絕“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”等誤導(dǎo)性表述。同時(shí)，發(fā)布消費(fèi)提示，引導(dǎo)家長(zhǎng)和青少年科學(xué)有效保護(hù)眼睛、預(yù)防近視。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將指導(dǎo)各盟市藥品監(jiān)管部門深入挖掘日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)青少年近視防控相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展。同時(shí)，采取多種形式開(kāi)展青少年近視防控相關(guān)醫(yī)療器械科普宣傳，引導(dǎo)公眾加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械資質(zhì)合法和質(zhì)量合格的關(guān)注，提高公眾對(duì)近視防控相關(guān)醫(yī)療器械的辨別能力，為青少年視力健康保駕護(hù)航。