6月10日,根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,百時(shí)美施貴寶(BMS)的免疫組合療法獲得藥品批準(zhǔn)文號。2020年12月,該組合療法擬用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者的上市申請(JXSS2000056/JXSS2000054)獲得藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評。此次獲得的批準(zhǔn)文號關(guān)聯(lián)受理號和該注冊受理號一致,意味著納武利尤單抗與伊匹木單抗的免疫組合療法用于治療胸膜間皮瘤正式在中國獲批。
該組合療法此前已在CheckMate-743研究中證明了與化療相比,能夠在一線為所有類型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來顯著且持久的總生存獲益。根據(jù)公開資料查詢,這是自2005年,16年來首個(gè)獲批用于間皮瘤的藥物療法。國內(nèi)的間皮瘤的治療將進(jìn)入到聯(lián)合免疫治療的高度,患者的生存率將進(jìn)一步提高,當(dāng)然治療費(fèi)用價(jià)格不菲,估計(jì)只有部分高凈值患者人群可以承受,大多數(shù)的患者根本無力承受這么高額的治療費(fèi)用。
該組合療法此前已在CheckMate-743研究中證明了與化療相比,能夠在一線為所有類型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來顯著且持久的總生存獲益。根據(jù)公開資料查詢,這是自2005年,16年來首個(gè)獲批用于間皮瘤的藥物療法。國內(nèi)的間皮瘤的治療將進(jìn)入到聯(lián)合免疫治療的高度,患者的生存率將進(jìn)一步提高,當(dāng)然治療費(fèi)用價(jià)格不菲,估計(jì)只有部分高凈值患者人群可以承受,大多數(shù)的患者根本無力承受這么高額的治療費(fèi)用。
如果百施美的這兩款藥物價(jià)格再下降,將會大大減輕患者的治療費(fèi)用,也會讓免疫組和療法在腫瘤治療領(lǐng)域得到大幅推廣。