本周一,BMS宣布Zeposia正式上市,進(jìn)入本已十分擁擠的MS市場。而且,該公司相信,與競爭對手產(chǎn)品相比,Zeposia具有一些關(guān)鍵優(yōu)勢。
其中一個是價格優(yōu)勢,BMS美國市場免疫學(xué)主管Tina Deignan在接受FiercePharma采訪時表示,公司已將Zeposia的年批發(fā)采購價(WAC)定為8.6萬美元,這一價格標(biāo)簽低于諾華8.85萬美元的同類競爭產(chǎn)品Mayzent,而后者本身就比諾華的老藥Gilenya價格要低。她說,Zeposia現(xiàn)在是美國市面上價格最低的口服MS藥物。
Zeposia的優(yōu)勢不僅僅在于價格,Tina Deignan表示,該藥不僅有能力解決MS的機(jī)體功能方面,而且還能解決目前尚未被充分認(rèn)識到的MS相關(guān)的認(rèn)知問題。
在臨床試驗中,Zeposia已被證明與渤健Avonex相比能顯著降低復(fù)發(fā)型MS患者的年化復(fù)發(fā)率(ABR),劑量1mg時將ABR降低至0.17-0.18。對認(rèn)知處理速度的額外分析也表明,Zeposia與Avonex相比使更多的患者持續(xù)改善認(rèn)知。
Tina Deignan表示,在藥物生命周期的任何時候,簡單、易于啟動治療都是非常有價值的。特別是在疫情期間需要保持社交距離時,這一點尤為重要。與其他口服藥物一樣,患者在開始服用Zeposia前需要進(jìn)行一次全血計數(shù)。但是,消除啟動治療的其他一些門檻,將幫助患者更快速地開始治療,而不必多次到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
另外,Zeposia是第一個也是唯一一個不需要進(jìn)行首次劑量觀察的S1P受體調(diào)節(jié)劑。
在3月下旬獲得FDA批準(zhǔn)時,BMS宣告,由于COVID-19大流行,將推遲Zeposia上市。但現(xiàn)在COVID-19仍在大流行,是什么改變了BMS的想法?
Tina Deignan表示,在Zeposia獲得批準(zhǔn)之際,美國剛剛陷入COVID-19危機(jī)。當(dāng)時的醫(yī)生和患者仍在試圖確定如何在大流行期間看病的最佳方式。2個月后,美國的部分地區(qū)又開始對外開發(fā)。而在其他地區(qū),遠(yuǎn)程醫(yī)療正在啟動和運行,醫(yī)生們對遠(yuǎn)程方式開始感到更加的適應(yīng)。
現(xiàn)在,BMS組建了一個具有神經(jīng)學(xué)和免疫學(xué)經(jīng)驗的銷售團(tuán)隊,公司積累的商業(yè)能力還允許根據(jù)需要與客戶進(jìn)行面對面的精細(xì)溝通。
在將Zeposia推向市場的同時,利用該藥的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制,BMS正在積極尋求將治療適應(yīng)癥擴(kuò)展到其他炎癥性疾病。本周二,該公司表示,Zeposia治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的III期臨床研究達(dá)到了主要終點和多個關(guān)鍵次要終點。與安慰劑相比,Zeposia作為誘導(dǎo)療法在誘導(dǎo)期治療第10周、作為維持療法在維持期治療第52周的臨床緩解方面均顯示出高度統(tǒng)計學(xué)意義的顯著優(yōu)勢。目前,BMS也正在III期臨床評估Zeposia治療中重度活動性克羅恩病。