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雙特異抗體SSGJ-705獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究

   2021-06-15 2930
核心提示:6月14日,三生國(guó)健宣布,公司一項(xiàng)評(píng)價(jià)雙特異抗體SSGJ-705的臨床試驗(yàn)已于近日獲得美國(guó)食品藥品管理局同意進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。SSGJ-
 6月14日,三生國(guó)健宣布,公司一項(xiàng)評(píng)價(jià)雙特異抗體SSGJ-705的臨床試驗(yàn)已于近日獲得美國(guó)食品藥品管理局同意進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。

SSGJ-705是一款重組抗HER2 x 抗PD-1雙特異抗體注射液(簡(jiǎn)稱(chēng)“BsAb”)。

SSGJ-705相關(guān)臨床前研究結(jié)果已于近日在核心期刊Acta Pharmacologica Sinica上發(fā)表。研究表明,SSGJ-705與人類(lèi)的HER2蛋白和PD-1蛋白有很高的親和力,同時(shí)具有HER2抑制和PD-1阻斷活性,并在體外和動(dòng)物模型體內(nèi)均表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

 
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