近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了中歐智薇（上海）機器人有限公司的脊柱外科手術導航定位設備創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品由機械臂系統(tǒng)、臺車、手術輔助套件和附件組成，適用于成人脊柱外科手術過程中手術器械和植入物的導航定位。
該產品是國內首個采用微型機械臂技術的脊柱外科手術導航定位設備，可實現(xiàn)空間精確定位。與采用傳統(tǒng)多軸機械臂的同類產品相比，該產品可極大降低手術室及手術區(qū)域空間占用率，有效減少因機器臂碰撞引起的導航漂移等不良影響，具有安全、精準和高效等優(yōu)勢。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
