為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，榆林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。

檢查組依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、原材料采購(gòu)驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等核心環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)查看醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)條件是否符合規(guī)范要求，生產(chǎn)過(guò)程是否嚴(yán)格執(zhí)行工藝流程，生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄是否完整準(zhǔn)確、可追溯。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，明確整改要求及時(shí)限，秉持“監(jiān)管與服務(wù)并重”理念，積極幫助企業(yè)制定整改方案，確保問(wèn)題整改到位，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理。

下一步，榆林市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，筑牢醫(yī)療器械安全防線(xiàn)，切實(shí)保障公眾用械安全。