6月24日下午，北京市藥監(jiān)局機關(guān)團委、人事處、“兩區(qū)”辦聯(lián)合舉辦第二期“藥監(jiān)論壇·青年講堂”暨第五期大興藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站第五期培訓，“青苗計劃”成員、80余名青年干部和藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站大興站、亦莊站近20名工作人員參加活動。機關(guān)黨委、“兩區(qū)”辦、人事處領(lǐng)導蒞臨指導。

　　本次講堂以“政策驅(qū)動下的創(chuàng)新藥加速注冊上市之旅”為主題，由藥品注冊處青年業(yè)務(wù)骨干馬書章進行工作經(jīng)驗交流，從創(chuàng)新藥加快上市相關(guān)政策沿革、藥品加快上市注冊程序介紹、服務(wù)創(chuàng)新藥企業(yè)相關(guān)舉措和申請人與持有人的身份轉(zhuǎn)換四方面，交流分享藥品注冊領(lǐng)域工作經(jīng)驗和思路想法，深入剖析政策如何助力加速創(chuàng)新藥注冊上市。

　　參加講堂的青年干部們認真聽講記錄，在交流環(huán)節(jié)，共同探討在藥品監(jiān)管工作中如何更好地落實深化改革政策，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。大家紛紛表示，本次講堂專業(yè)知識講解到位，內(nèi)容豐富、邏輯性強，對政策驅(qū)動下創(chuàng)新藥注冊上市有了全新且深刻的認識，為今后做好本職工作給予了實質(zhì)性業(yè)務(wù)指導。

　　讓我們來看看大家的聽課體會。

　　第二分局孫蕾：本次青年講堂，對藥品注冊與監(jiān)管工作有了更深刻的認知，藥品注冊是保障藥品安全的首要關(guān)卡，作為藥監(jiān)青年，更應(yīng)該發(fā)揮青年才智，秉承服務(wù)與監(jiān)管融合理念，積極服務(wù)轄區(qū)企業(yè)，為創(chuàng)新藥物上市鋪就“高速路”，以高度的責任感和使命感投身藥監(jiān)工作，為筑牢藥品安全防線貢獻青春力量。

　　藥審中心王旖旎：此次培訓主題與我中心開展藥品項目制管理工作密切相關(guān)，授課老師通過梳理政策法規(guī)的演變，開啟了一場我國創(chuàng)新藥“編年史”，補足了自己政策知識的空白；在申請人與持有人身份轉(zhuǎn)變這一講中，指導我在日常開展工作中應(yīng)更加關(guān)注企業(yè)未來規(guī)劃，結(jié)合品種特點主動實施服務(wù)措施。

　　大興服務(wù)站國超陽：本次培訓系統(tǒng)梳理了從“政策框架”到“區(qū)域?qū)嵺`”的創(chuàng)新藥加速上市全鏈條，尤其是“臨床試驗30天審評審批”“項目制管理”等硬核舉措，為我們大興服務(wù)站提供了可復制的服務(wù)范式。未來我們將更主動摸排轄區(qū)企業(yè)品種特點，化身“政策導航儀”，助力企業(yè)精準匹配加速路徑，讓“紙面紅利”轉(zhuǎn)化為“上市速度”。