附件：1.江蘇省藥品專業(yè)（藥品）技術資格條件（試行）（征求意見稿）
2.《江蘇省藥學專業(yè)（藥品）技術資格條件（試行）（征求意見稿）》起草說明
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年6月16日
附件１
江蘇省藥學專業(yè)（藥品）技術資格條件（試行）
(送審稿)（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 為貫徹實施科教興國戰(zhàn)略、人才強國戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷完善藥學專業(yè)（藥品）技術人才評價機制，科學、客觀、公正、準確地評價我省藥學專業(yè)（藥品）技術人員的專業(yè)能力和學術技術水平，突出品德、能力、業(yè)績評價導向，著力破除“唯學歷、唯資歷、唯獎項、唯論文”等阻礙專業(yè)技術人員職業(yè)發(fā)展的思想障礙和制度藩籬，促進藥學專業(yè)（藥品）技術人才隊伍結構更趨合理，能力素質不斷提高，最大限度激發(fā)和釋放藥學專業(yè)（藥品）技術人才創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)業(yè)活力，為高質量發(fā)展提供人才支撐，根據國家和我省職稱制度改革的有關政策規(guī)定，結合我省藥學工作實際，制定本資格條件。
第二條 本資格條件適用于本省從事藥品研制、生產、經營以及質量監(jiān)督（審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價）等專業(yè)技術工作的人員。
第三條 藥學專業(yè)（藥品）職稱設為員級、助理級、中級、副高級和正高級五個層次，對應名稱依次為藥（中藥）士、藥（中藥）師、主管藥（中藥）師、副主任藥（中藥）師、主任藥（中藥）師。
第二章 基本條件
第四條 政治素質、職業(yè)道德要求
堅決擁護中國共產黨的領導，遵守國家憲法和法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，學風端正，恪守科研誠信，熱愛本職工作，認真履行崗位職責，勇于擔當作為，專業(yè)技術工作方面無不良誠信記錄。
出現(xiàn)下列情形，按相應辦法處理：
（一）年度考核基本合格（基本稱職）或不合格（不稱職）的，該考核年度不計算在職稱申報規(guī)定的資歷年限內。
（二）受到記過以上處分的，在受處分期間不得參加職稱申報評審。
（三）對存在偽造學歷、學位、資格證書、任職年限等，以及提供虛假業(yè)績、虛假論文論著、剽竊他人技術/學術成果或偽造實（試）驗數(shù)據等學術不端、弄虛作假行為的，一經查實，一律取消其當年申報資格。
（四）《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等國家法律法規(guī)中規(guī)定禁止從業(yè)的人員不得參加職稱申報評審。
第五條 繼續(xù)教育要求
按照《江蘇省專業(yè)技術人員繼續(xù)教育條例》的要求，結合本專業(yè)實際工作需要，參加繼續(xù)教育，并將繼續(xù)教育情況列為職稱評審的重要條件。
第三章 初級（藥士、中藥士、藥師、中藥師）資格條件
第六條 學歷、資歷要求
符合下列條件之一，可初定或申報初級職稱：
（一）獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）碩士研究生學歷或碩士學位后，從事本專業(yè)技術工作，可初定藥（中藥）師資格。
（二）獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）大學本科學歷或學士學位后，從事本專業(yè)技術工作滿1年，可初定藥（中藥）師資格。
（三）獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）大專學歷后，從事本專業(yè)技術工作滿1年，可初定藥（中藥）士資格；從事本專業(yè)技術工作滿3年，可初定藥（中藥）師資格。
（四）獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）中專學歷后，從事本專業(yè)技術工作滿1年，可初定藥（中藥）士資格；從事本專業(yè)技術工作滿5年，可考核認定或申報評審藥（中藥）師資格。
第七條 專業(yè)理論知識要求
（一）基本掌握本專業(yè)領域基礎理論和專業(yè)技術知識，了解相關專業(yè)知識。
（二）基本了解國家有關本專業(yè)領域的法律法規(guī)和政策，基本熟悉本專業(yè)領域的技術標準、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。
（三）基本掌握本專業(yè)領域基本的專業(yè)技術研究方法并開展工作。
（四）基本了解本專業(yè)領域國內外技術狀況和發(fā)展趨勢。
第八條 工作經歷（能力）要求
取得藥（中藥）士資格后，具備下列條件之一：
（一）從事藥品質量監(jiān)督工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的一項：
1. 參與過藥學類科研項目（課題）。
2. 參與過國家、行業(yè)或地方藥品質量技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則、監(jiān)測或審核查驗相關質量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。
3. 參與過國家藥品評價性抽驗、風險監(jiān)測、仿制藥質量和療效一致性評價等項目（課題）。
4. 參與過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、補充檢驗方法、快檢方法等的制修訂，或參與過國家新藥質量標準、進口藥品質量標準的審核。
5. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并能獨立完成其中1項以上工作。
6. 在藥品質量監(jiān)督、質量檢驗中，完成與本專業(yè)相關的技術工作，或在日常工作中取得明顯成績。
（二）從事藥品經營工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的一項：
1. 參與藥品經營企業(yè)中的藥學專業(yè)技術工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學技術問題提供服務。
2. 參與過新藥、系列藥品市場情況分析預測或不良反應調研，參與編寫調研分析報告。
3. 了解藥品經營質量管理規(guī)范相關理論，具有一定的藥品經營質量管理經驗，參與完成企業(yè)藥品經營質量管理相關工作。
4. 參與過國家、行業(yè)或地方的藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則等的制修訂工作。
5. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并能獨立完成其中1項以上工作。
6. 參與解決過本專業(yè)技術問題，取得較為明顯的經濟效益和社會效益。
（三）從事藥品研制、生產工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的一項：
1. 參與過藥學類科研項目（課題）。
2. 參與過國家、行業(yè)或地方的藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則等的制修訂工作。
3. 參與并完成過新藥研發(fā)項目中相關的藥學或藥理學的研究。
4. 參與過藥品研發(fā)方案設計、技術改進項目或獲獎成果的研究工作。
5. 參與過新藥的成果轉化或新產品的試制、推廣應用。
6. 熟悉藥品（中藥材）生產質量管理規(guī)范相關知識，具有一定藥品（中藥材）生產質量管理經驗，參與企業(yè)藥品（中藥材）生產質量管理工作。
7. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并能獨立完成其中1項以上工作。
8. 參與過投資項目立項等工作。
第九條 業(yè)績、成果要求
取得藥（中藥）士資格后，具備下列條件中的一項：
（一）各類科技成果獲獎項目1項以上的主要參加者。
（二）獲得本專業(yè)相關專利授權1項以上。
（三）參與市（廳）級以上立項科研項目（課題）（以項目合同書為準），且已通過鑒定或準予結題。
（四）參與本專業(yè)新技術、新項目、新產品的推廣應用1項以上。
（五）參與編寫過各類技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則及管理辦法，并被采納實施。
（六）參與編寫/出版本專業(yè)學術著作、譯著1部。
（七）在市級以上專業(yè)期刊上發(fā)表或在市級以上專業(yè)學術會議上宣讀本專業(yè)論文1篇以上。
（八）撰寫本專業(yè)有一定水平的專項分析、立項論證、技術方案等專業(yè)文章1篇以上。
第四章 主管藥（中藥）師資格條件
第十條 學歷、資歷要求
（一）符合下列條件之一，可初定或申報中級職稱：
1. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）博士學位后，從事本專業(yè)技術工作的，可初定主管藥（中藥）師資格。
2. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）碩士研究生學歷或碩士學位后，從事本專業(yè)技術工作滿3年，可初定主管藥（中藥）師資格。
3. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）大學本科學歷或學士學位或大學專科學歷，取得藥（中藥）師資格后，從事本專業(yè)技術工作4年以上，可申報評審主管藥（中藥）師資格。
4. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）中專學歷，取得藥（中藥）師資格后，從事專業(yè)技術工作5年以上，可申報評審主管藥（中藥）師資格。
（二）破格申報條件
5. 取得藥（中藥）師資格后，具備下列條件的，可提前1年申報評審主管藥（中藥）師資格：市（廳）級及以上科學技術獎（及相應獎項）三等獎以上獲獎項目的主要完成人（排名前5，以個人獎勵證書為準）。
第十一條 專業(yè)理論知識要求
（一）熟練掌握本專業(yè)領域基礎理論和專業(yè)技術知識，熟悉相關專業(yè)知識。
（二）了解國家有關本專業(yè)領域的法律法規(guī)和政策，熟悉本專業(yè)領域的技術標準、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。
（三）掌握本專業(yè)領域技術研究方法并開展工作，有一定本專業(yè)領域技術工作經驗，能解決本專業(yè)領域較復雜的技術問題。
（四）了解本專業(yè)領域國內外技術狀況和發(fā)展趨勢，能將新技術、新方法成果運用于工作實踐。
（五）能對一般技術進行總結和分析，能結合單位實際情況，提出新技術應用和技術開發(fā)的設想。
（六）能夠指導初級專業(yè)技術人員開展工作并取得一定業(yè)績。
第十二條 工作經歷（能力）要求
取得藥（中藥）師資格后，具備下列條件之一：
（一）從事藥品質量監(jiān)督工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 作為技術骨干參與過市（廳）級以上科研項目（課題）。
2. 作為技術骨干參與過國家、行業(yè)或地方的藥品質量技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則、監(jiān)測或審核查驗相關質量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。
3. 參與過國家藥品評價性抽驗、風險監(jiān)測、仿制藥質量和療效一致性評價等項目（課題）2項以上。
4. 作為技術骨干參與過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、補充檢驗方法、快檢方法等的制修訂，或承擔過國家新藥質量標準、進口藥品質量標準的審核。5. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并能獨立完成其中2項以上工作。
6. 作為技術骨干參加過國家級或國際能力驗證計劃并取得滿意結果。
7. 在藥品質量監(jiān)督、質量檢驗中，獨立完成與本專業(yè)相關的技術工作，有解決技術難題的經驗，或在日常工作中取得優(yōu)異成績。
（二）從事藥品經營工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 主持藥品經營企業(yè)中的藥學專業(yè)技術工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學技術問題提供服務。
2. 作為技術骨干參與過新藥、系列藥品市場情況分析預測或不良反應調研，參與編寫有價值的調研分析報告。
3. 作為技術骨干參與并協(xié)助企業(yè)完成藥品經營質量管理相關工作，熟悉企業(yè)藥品經營質量管理核心技術、理論和方法。
4. 作為技術骨干參與過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則等的編制工作。
5. 參與編寫管理等相關文章，或參與過企業(yè)藥品經營、藥品質量管理或藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題或專業(yè)知識授課等工作。
6. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并能獨立完成其中2項以上工作。
7. 解決過本專業(yè)技術問題或疑難問題，取得較為明顯的經濟效益和社會效益。
（三）從事藥品研制、生產工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 作為技術骨干參與過市（廳）級以上攻關項目、重點項目或科研課題。
2. 作為技術骨干參與過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則的制修訂工作。
3. 作為主要參與者完成過新藥研發(fā)項目中相關的藥學或藥理學的研究，并獲得專家認可的階段性成果、臨床批件或注冊批件。
4. 主持過市（廳）級以上被采納的藥品研發(fā)方案設計、技術改進項目或獲獎成果的研究工作。
5. 作為主要參與者完成過新藥成果的轉化或新產品的試制、推廣應用。
6. 參與藥品（中藥材）生產質量管理工作，并熟悉企業(yè)或相關部門的藥品（中藥材）生產質量管理核心技術和理念。
7. 參與過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并能獨立完成其中2項以上工作。
8. 解決過本專業(yè)關鍵技術問題或疑難問題，并取得明顯的經濟效益和社會效益。
9. 參與過重大投資項目立項。
第十三條 業(yè)績、成果要求
取得藥（中藥）師資格后，須同時具備下列條件中的兩項：
（一）市（廳）級科學技術獎（及相應獎項）三等獎以上獲獎項目的主要完成人。
（二）獲得本專業(yè)相關專利授權2項以上。
（三）市（廳）級以上立項科研項目（課題）的主要參加者（以項目合同書為準），且課題已通過鑒定或準予結題。
（四）主持完成的本專業(yè)新技術、新項目、新產品的推廣應用1項以上，并取得較明顯的社會效益和經濟效益。
（五）作為主要技術骨干參與編寫過各類技術規(guī)范、規(guī)程及管理辦法，并被采納實施。
（六）參與編寫/出版本專業(yè)學術著作、譯著1部（本人撰寫2萬字以上）。
（七）以第一作者或通訊作者在省級以上刊物發(fā)表本專業(yè)論文1篇，或市級以上刊物發(fā)表本專業(yè)論文2篇，或在國內外高水平專業(yè)學術會議（論壇）上公開宣讀本專業(yè)主題報告或大會交流報告2篇。
（八）撰寫本專業(yè)有一定水平的專項分析、立項論證、技術方案等專業(yè)文章2篇以上。
第五章 副主任藥（中藥）師資格條件
第十四條 學歷、資歷要求
（一）符合下列條件之一，可申報副高級職稱：
1. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）博士學位，取得主管藥（中藥）師資格后，從事本專業(yè)技術工作2年以上，可申報評審副高級職稱；在我省企事業(yè)單位博士后工作站和流動站工作，經考核合格的博士后人員，可直接申報評審副主任藥（中藥）師資格。
2. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）碩士研究生學歷或碩士學位，取得主管藥（中藥）師資格后，從事本專業(yè)技術工作4年以上，可申報評審副主任藥（中藥）師資格。
3. 獲得藥學專業(yè)（或相關專業(yè)）大學本科學歷或學士學位，取得主管藥（中藥）師資格后，從事本專業(yè)技術工作5年以上，可申報評審副主任藥（中藥）師資格。
4. 獲得大學?？茖W歷，取得主管藥（中藥）師資格后，從事本專業(yè)技術工作7年以上，可申報評審副主任藥（中藥）師資格。
（二）破格申報條件
5. 取得主管藥（中藥）師資格后，具備下列條件之一的，可提前1～2年申報評審副主任藥（中藥）師資格：
（1）?。ú浚┘壙茖W技術獎（及相應獎項）三等獎以上獲獎項目的主要完成人（排名前5，以個人獎勵證書為準）。
（2）中國專利金獎、銀獎的主要發(fā)明人（以個人獎勵證書為準）或江蘇省專利發(fā)明人獎獲得者。
（3）藥學領域國家級二類和省級一類技能大賽第一名獲得者。
第十五條 專業(yè)理論知識要求
（一）系統(tǒng)掌握本專業(yè)領域基礎理論和專業(yè)技術知識，掌握相關專業(yè)知識，并對某一領域有較深入的研究。
（二）熟悉國家有關本專業(yè)領域的法律法規(guī)和政策，掌握本專業(yè)領域的技術標準、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。
（三）具有本專業(yè)領域較強的研究能力和較豐富的工作積累，熟練運用國內外先進的方法和技術，解決本專業(yè)領域較復雜的技術問題，是本專業(yè)領域的學術或技術骨干。
（四）熟悉本專業(yè)領域國內外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，能熟練將新技術、新方法等成果運用于工作實踐。
（五）能對復雜、疑難技術問題進行分析、研究和總結，能結合本單位實際情況，對本專業(yè)領域的實驗方法和實驗技術加以改革、創(chuàng)新，能夠解決實驗工作中出現(xiàn)的關鍵性技術問題。
（六）具有指導、培養(yǎng)中、初級專業(yè)技術人員或研究生的能力并取得較好的業(yè)績。
第十六條 工作經歷（能力）要求
取得主管藥（中藥）師資格后，具備下列條件之一：
（一）從事藥品質量監(jiān)督工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 作為主要完成人或單項技術主要負責人參加過市（廳）級以上科研項目（課題）。
2. 作為主要編寫者參加過國家藥品技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則、監(jiān)測或審核查驗相關質量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。
3. 主持或負責過國家藥品評價性抽驗、風險監(jiān)測、仿制藥質量和療效一致性評價等項目（課題）。
4. 獨立承擔過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、補充檢驗方法、快檢方法等的制修訂，或承擔過國家新藥質量標準、進口藥品質量標準的審核。
5. 獨立承擔過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并在其中2項以上有獨特專長，解決過較復雜的技術問題。
6. 作為技術專家或統(tǒng)計專家參加過全國性能力驗證計劃的組織工作，或作為技術骨干參加國家級或國際能力驗證計劃并取得2項滿意結果。
7. 在藥品質量監(jiān)督、質量檢驗、技術引進等技術專業(yè)工作中，創(chuàng)立過2項以上有價值的經驗并在同行中推廣應用，取得明顯成績。
（二）從事藥品經營工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 主持藥品經營企業(yè)中的藥學專業(yè)技術工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學技術問題給予指導。
2. 主持過新藥、系列藥品市場情況分析預測或不良反應調研，負責編寫有價值的調研分析報告。
3. 負責并指導企業(yè)完成藥品經營質量管理相關工作，掌握企業(yè)藥品經營質量管理核心技術、理論和方法。
4. 獨立承擔過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程等的編制工作。
5. 負責編寫藥品經營質量管理等相關技術文件，并承擔過藥品經營質量管理、藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題或專業(yè)知識授課工作。
6. 獨立承擔過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并在其中2項以上有獨特專長。
7. 解決過2項以上較復雜的技術問題或疑難問題，取得明顯的經濟效益和社會效益。
（三）從事藥品研制、生產工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 作為主要完成人或單項技術主要負責人參加過市（廳）級以上攻關項目、重點項目或科研課題。
2. 作為主要編寫者參加過國家、行業(yè)或地方級藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程的制修訂工作。
3. 主持完成過新藥研發(fā)項目中相關的藥學或藥理學的研究，并獲得專家認可的階段性成果或臨床批件或注冊批件。
4. 主持過2項以上市（廳）級以上被采納的藥品研發(fā)方案設計、技術改進項目或獲獎成果的研究工作。
5. 負責完成過新藥成果的轉化或新產品的試制、推廣應用2項以上。
6. 負責并指導企業(yè)或相關部門完成過藥品（中藥材）生產質量管理工作，并掌握企業(yè)或相關部門的藥品（中藥材）生產質量管理核心技術。
7. 獨立承擔過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并在其中2項以上有獨特專長。
8. 負責解決過2項以上本專業(yè)關鍵技術問題或疑難問題，并取得明顯的經濟效益和社會效益。
9. 負責過重大投資項目立項工作。
第十七條 業(yè)績、成果要求
取得主管藥（中藥）師資格后，具備下列條件1至5和6至7中的各一項：
1. 市（廳）級科學技術獎（及相應獎項）二等獎獲獎項目的主要完成人，或市（廳）級科學技術獎三等獎（及相應獎項）2項以上的主要完成人。
2. ?。ú浚┘壙茖W技術獎（及相應獎項）三等獎獲獎項目的主要完成人。
3. 獲有較大價值或取得較大經濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利授權1項以上（排名前5，以專利證書為準）。
4. 市（廳）級以上立項科研項目（課題）的主要完成人，且課題已通過鑒定或準予結題。
5. 主持完成的本專業(yè)新技術、新項目、新產品的推廣應用2項以上，并取得較明顯的社會效益和經濟效益。
6. 參與編寫/出版本專業(yè)學術著作、譯著1部（本人撰寫3萬字以上）。
7. 以第一作者或通訊作者在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上。
第六章 主任藥（中藥）師資格條件
第十八條 學歷、資歷要求
（一）取得副主任藥（中藥）師資格后，從事本專業(yè)技術工作5年以上，可申報評審主任藥（中藥）師資格。
（二）破格申報條件
取得副主任藥（中藥）師資格后，具備下列條件之一的，可提前1～2年申報主任藥（中藥）師資格：
1. 省（部）級及以上科學技術獎（及相應獎項）二等獎1項或三等獎2項的主要完成人（排名前5，以個人獎勵證書為準）。
2. 藥學領域國家級一類技能大賽第一名獲得者。
第十九條 專業(yè)理論知識要求
（一）精通本專業(yè)領域基礎理論和專業(yè)知識，掌握相關專業(yè)知識，并在某一領域具有深厚的學術造詣。
（二）熟悉國家有關的法律法規(guī)和政策，系統(tǒng)掌握本專業(yè)領域的技術標準、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章，并能在本專業(yè)技術中靈活運用。
（三）精通本專業(yè)領域技術研究方法并開展工作，實驗工作能力強，實驗方法和實驗技術研究工作積累深厚，有豐富的專業(yè)技術工作經驗，本專業(yè)領域活躍度和影響力強，是專業(yè)領域的學術和技術帶頭人。
（四）熟練掌握和運用國際領先的方法和技術，并能分析本專業(yè)領域國內外現(xiàn)況和發(fā)展趨勢，能熟練將新技術、新方法成果運用于工作實踐。
（五）能對重大和關鍵技術問題進行分析、研究和總結提高，能結合本單位實際情況，提出技術發(fā)展規(guī)劃。
（六）具有指導、培養(yǎng)副高級及以下專業(yè)技術人員或研究生的能力，并取得顯著業(yè)績。
第二十條 工作經歷（能力）要求
取得副主任藥（中藥）師資格后，具備下列條件之一：
（一）從事藥品質量監(jiān)督工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件之兩項：
1. 作為主要完成人或單項技術主要負責人參加過?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚ㄕn題）。
2. 作為主要編寫者參加過國家、行業(yè)或地方藥品技術規(guī)范、操作規(guī)程、指導原則、監(jiān)測或審核查驗相關質量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作2項以上。
3. 主持或負責過國家藥品評價性抽驗、風險監(jiān)測、仿制藥質量和療效一致性評價等項目（課題）2項以上。
4. 獨立承擔過國家藥品質量標準、補充檢驗方法、快檢方法等的制修訂，或承擔過國家新藥質量標準、進口藥品質量標準的審核2項以上。
5. 獨立承擔過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并在其中3項以上有獨特專長，解決過復雜的技術問題，并得到同行專家認可。
6. 作為項目主要負責人組織過全國性能力驗證計劃，或作為技術專家（排名第一）或統(tǒng)計專家（排名第一）承擔過全國性能力驗證計劃的組織工作。
7. 在藥品質量監(jiān)督、質量檢驗、技術引進等技術專業(yè)工作中，創(chuàng)立過3項以上有價值的經驗并在同行中推廣應用，取得明顯成績。
（二）從事藥品經營工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 長期主持藥品經營企業(yè)中的藥學專業(yè)技術工作，為藥品營銷、藥品推廣中的藥學技術難題給予系統(tǒng)指導。
2. 主持過新藥、系列藥品市場情況分析預測或不良反應調研，負責編寫有價值的調研分析報告2篇以上。
3. 作為主要負責人完成企業(yè)或相關部門藥品經營質量管理相關工作，掌握企業(yè)藥品經營質量管理核心技術、理論和方法。
4. 獨立承擔過國家、行業(yè)或地方藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程等的編制工作2項以上。
5. 負責編寫藥品經營質量管理等相關技術文件，并承擔過藥品經營質量管理、藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題或專業(yè)知識授課工作2項以上。
6. 獨立承擔過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并在其中3項以上有獨特專長。
7. 解決過3項以上復雜的技術問題或疑難問題，取得明顯的經濟效益和社會效益。
（三）從事藥品研制、生產工作的專業(yè)技術人員，應具備下列條件中的兩項：
1. 作為主要完成人或單項技術主要負責人參加過?。ú浚┘壱陨瞎リP項目、重點項目或科研課題。
2. 作為主要編寫者參加過國家、行業(yè)或地方級藥品質量標準、技術規(guī)范、操作規(guī)程的制修訂工作2項以上。
3. 主持完成過2項以上新藥研發(fā)項目中相關的藥學或藥理學的研究，并獲得國家認可的階段性成果或臨床批件或注冊批件。
4. 主持過3項以上市（廳）級以上被采納的藥品研發(fā)方案設計、技術改進項目或獲獎成果的研究工作。
5. 負責完成過新藥成果的轉化或新產品的試制、推廣應用3項以上。
6. 作為主要負責人完成企業(yè)或相關部門藥品（中藥材）生產質量管理工作，并掌握企業(yè)或相關部門的藥品（中藥材）生產質量管理核心技術。
7. 獨立承擔過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調劑制劑等工作，并在其中3項以上有獨特專長。
8. 負責解決過3項以上本專業(yè)關鍵技術問題或疑難問題，并取得明顯的經濟效益和社會效益。
9. 負責過重大投資項目立項工作2項以上。
第二十一條 業(yè)績、成果要求
取得副主任藥（中藥）師資格后，具備下列條件1至7和8至9中各一項：
1. 市（廳）級科學技術獎（及相應獎項）一等獎獲獎項目的主要完成人，或市（廳）級科技進步二等獎獲獎項目2項以上的主要完成人。
2. ?。ú浚┘壙茖W技術獎（及相應獎項）二等獎獲獎項目的主要完成人。
3. 國家級科學技術獎（及相應獎項）三等獎獲獎項目的主要完成人。
4. 獲有重大價值或取得重大經濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利授權2項以上（排名前3，以專利證書為準），并實際應用。
5. ?。ú浚┘壱陨狭㈨椏蒲许椖浚ㄕn題）的主要完成人（以項目合同書為準），且課題已通過鑒定或準予結題。
6. 主持完成2項以上技術報告或調查報告，并解決重大技術難題，得到省級（部）級以上認可并作決策依據，或主持完成3項以上市（廳）級以上政府批準實施的重大規(guī)劃、實施方案、工作等技術文件。
7. 主持完成的本專業(yè)新技術、新項目、新產品的推廣應用2項以上，并取得顯著的社會效益和經濟效益。
8. 作為主要作者參與編寫/出版本專業(yè)學術著作、譯著1部（本人撰寫5萬字以上）。
9. 以第一作者或通訊作者在公開發(fā)行的中文/中國科技核心期刊及同類以上雜志發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上。
第七章 附則
第二十二條 申報人應當為本單位在職專業(yè)技術人員，對照相應級別專業(yè)技術資格條件，在規(guī)定期限內按程序提交申報材料，并對所申報材料的真實性負責。
第二十三條 非公有制經濟組織的專業(yè)技術人才申報職稱評審，可以由所在工作單位或者人事代理機構等履行審核、公示、推薦等程序。自由職業(yè)者申報職稱評審，可以由人事代理機構等履行審核、公示、推薦等程序。
第二十四條 根據省人力資源和社會保障廳公布《江蘇省專業(yè)技術類職業(yè)資格和職稱對應目錄》，取得相應職業(yè)資格證書的專業(yè)技術人才，現(xiàn)從事藥學專業(yè)（藥品），符合晉升條件的，可直接申報相應藥學專業(yè)（藥品）技術資格。
第二十五條 派出參加抗疫、援疆、援藏、援青以及扶貧和其他掛職工作2年以上，及在縣級及以下基層一線和經濟薄弱地區(qū)連續(xù)工作15年以上的專業(yè)技術人員，申報副主任藥（中藥）師資格，可適當放寬業(yè)績成果要求。
第二十六條 對通過弄虛作假、暗箱操作等違紀違規(guī)行為取得的職稱，一經查實，由發(fā)文單位予以撤銷，失信行為由省人力資源社會保障廳記入誠信檔案庫，并報送省信用信息共享平臺，記錄期為3年，記錄期從發(fā)文撤銷職稱之日起算。
第二十七條 與本條件相關的材料要求、詞（語）或概念的特定解釋、若干問題的說明等詳見附錄。
第二十八條 各地區(qū)可根據本地區(qū)經濟社會發(fā)展情況，制定地區(qū)標準。具有自主評審權的用人單位可結合本單位實際，制定單位標準。地區(qū)標準和單位標準不得低于國家和本專業(yè)技術資格條件，并報省職稱工作職能部門備案同意后實施。
附件2
江蘇省藥學專業(yè)（藥品）技術資格條件附錄
一、申報人必須提交下列材料
1、按有關要求填寫“專業(yè)技術資格評審申報表”或“初定專業(yè)技術資格申報表”（簡稱“申報表”下同）一式3份。
2、“江蘇省藥學專業(yè)（藥品）XXX級專業(yè)技術資格申報人員情況簡介表”一式12份。
（以下是對照“資格條件”要求應提交的材料）
3．對照“第二條”適用范圍，在“申報表”封面相應欄目處準確填寫申報評審的專業(yè)。
4．對照“政治素質、職業(yè)道德要求”，填寫本人取得現(xiàn)專業(yè)技術資格以來的年度考核情況。
5．對照“繼續(xù)教育要求”，提交記載取得現(xiàn)專業(yè)技術資格后完成繼續(xù)教育情況、經同級政府人事行政部門審驗合格的《專業(yè)技術人員繼續(xù)教育證書》原件。
6．對照“學歷、資歷要求”，提交由國家教育行政主管部門認可的學歷（學位）證書；或經教育行政主管部門認定的部隊院校全日制教育畢業(yè)證書；或中央黨校（省、自治區(qū)、直轄市黨校）對學制兩年以上的長期班次學員所授予的黨校學歷；或技工院校畢業(yè)證書，中級工班、高級工班、預備技師（技師）班畢業(yè)生在參加職稱評定時分別視同中專、大專、本科學歷。政府人力資源行政部門認可的專業(yè)技術資格證書。能夠通過政府部門網絡平臺核驗的學歷、學位證書以及專業(yè)技術資格證書，不需要額外提供證明材料。
7．對照“專業(yè)理論知識要求”，提交反映本人專業(yè)理論水平的證明材料。
8．對照“工作經歷（能力）要求”，在“申報表”相應欄目內填寫本人專業(yè)技術工作經歷，并經單位核實確認。
9. 對照“業(yè)績、成果要求”，提交反映本人主要業(yè)績的專業(yè)技術工作總結，業(yè)績成果證件、證明和輔助證明材料（包括獲獎證書、與成果相對應的公開發(fā)表的論文、成果鑒定書等）的原件和復印件。科研課題項目需提交課題立項申請表、科技項目合同、鑒定或驗收證書等材料（含主管部門組織的3位以上同行專家的審查鑒定意見）。提交規(guī)定數(shù)量的著作、論文、專業(yè)文章和實例材料等原件及復印件。
以上提交的材料若是復印件，須經單位核實、蓋章，經辦人簽名，并注明核實的年月日，所有材料必須按評委會要求的格式進行分類、整理、裝訂。
二、本條件有關的詞（語）或概念的特定解釋
1. 重大：某一區(qū)域范圍內規(guī)模大、影響深的。
2. 疑難：暫不明晰，難以確定。
3. 主持：經某一級別部門書面認可或任命的起支配、決定作用的。
4. 精通：理解透徹、應用嫻熟。
5. 掌握：充分理解，較好地應用。
6. 了解：知其大意。
7. 熟悉：明其意，并能應用。
8. 參與：指在項目組內，在項目負責人的帶領下，參加項目全過程并承擔技術性工作的完成人，其認定條件為該人員在項目成果報告所列名單中的主要參加人員，排序不限。
9. 主要參加者、技術骨干：指在項目實施過程中承擔主要工作或關鍵性工作，或解決關鍵技術問題的人員。
10. 技術負責人、專業(yè)負責人：指在項目中負責承擔主要技 術工作或某一專業(yè)技術工作，或解決項目中關鍵技術問題的人員。
11. 關鍵技術問題：指在整個技術工作中最緊要的部分或轉折點，對問題的解決起決定性作用。
12. 項目（或課題）：包括國家、部門和各級主管部門下達的或合同規(guī)定的科學研究或技術開發(fā)任務。
13. 科學技術獎（及相應獎項）：一般指政府部門直接頒發(fā)或認可頒發(fā)的科學技術獎項，如自然科學獎、技術發(fā)明獎、科技進步獎等。
14. 科學技術獎（及相應獎項）主要完成人：指在該獎項等級額定獲獎人數(shù)內取得個人獎勵證書者。
15. 經濟效益：按人均上繳利稅計算，不含潛在經濟效益。“較大經濟效益”是指超額完成本單位或部門規(guī)定（或本地區(qū)平均水平）的人均上繳利稅的20%以上。
16. 社會效益：指經過有關主管部門認可的改善環(huán)境、勞動、生活條件、節(jié)能、降耗、增強國力、軍力等的效益。
17. 國家藥品標準：國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。
18. 專業(yè)文章：指將本人在解決專業(yè)技術問題中的心得體會，以論文的形式總結出來。文中必須有自己觀點并附以具體技術實例的處理分析。
19. 著作：指取得ISBN統(tǒng)一書號、公開出版發(fā)行、針對某一專門研究題材的本專業(yè)著作。科普類、手冊類、論文匯編等不在此列。
20. 譯著：翻譯的著作。
21. 論文：指在公開出版發(fā)行的專業(yè)學術期刊上發(fā)表本專業(yè)研究性學術文章，其內容一般應包括摘要、關鍵詞、材料與方法、結果、討論、參考文獻等六方面。論文必須具有“三性”（即科學性、先進性、實用性）。全文一般不少于3000字。期刊必須有ISSN（國際標準刊號）和（或）CN（國內統(tǒng)一刊號）刊號。
22. 主題報告或交流報告：指在業(yè)界公認的高水平專業(yè)學術會議（論壇）或市級以上學術會議上宣讀，并在相應論文匯編上全文（或摘要）發(fā)表的本專業(yè)學術論文。
23. 中文核心期刊：指北京大學圖書館與北京高校圖書館期刊工作研究會聯(lián)合編輯出版的《中文核心期刊要目總覽》中所收錄的期刊。
24、中國科技核心期刊：中國科學技術信息研究所受科技部委托出版的《中國科技核心期刊》中所收錄的期刊。
25. 國家級期刊：指由國家各級專業(yè)學會、各部主辦并公開出版的專業(yè)學術期刊以及各部所屬院校主辦的學報。期刊必須注有統(tǒng)一刊號。
26. 省級期刊：指由省級學術機構主編或主辦的已取得ISSN和（或）CN刊號的刊物。
27. 市級期刊：指由市級學術機構主編或主辦的已取得ISSN和（或）CN刊號的刊物。
28. 省級學術會議：指由國家二級專業(yè)學會召集的學術會議。
29. 市級學術會議：指由國家三級專業(yè)學會召集的學術會議。
30. 期刊：指公開出版的專業(yè)學術期刊，并取得ISSN（國際標準刊號）和（或）CN（國內統(tǒng)一刊號）刊號。
31. 專業(yè)學術會議（論壇）：是指以促進科學發(fā)展、學術交流、課題研究等藥學專業(yè)（藥品）學術性話題為主題的會議（論壇）。
32. 主要作者、主編或副主編：指本專業(yè)學術專著或譯著的具體組織者，對該著作的學術、技術問題起把關作用。其個人承擔的編著字數(shù)必須5萬字以上。
33. 研究報告（技術報告、調查報告）：是指針對本專業(yè)復雜、疑難的技術問題，進行詳細深入分析研究的文字材料。
34. 專業(yè)技術工作總結：主要對任現(xiàn)職以來專業(yè)工作情況進行總結。一般應包括：基本情況（姓名、性別、畢業(yè)學校、現(xiàn)專業(yè)技術資格、簡歷等）、開展工作情況（如科研、科技管理等技術工作、參與學術交流、繼續(xù)教育等）、取得業(yè)績（按工作內容分述）、專業(yè)特長（經驗）、今后努力方向等內容。
35. 實例材料：即專項研究報告、技術分析報告，是指針對本專業(yè)復雜、疑難的技術問題，進行詳細深入報告。文中必須有自己的觀點，并附任現(xiàn)職期間的具體實例處理分析。
三、本條件若干問題的說明
1. 凡冠有“以上”的，均含本級或本數(shù)量。
2. 本條件規(guī)定的著作、論文、交流論文等，其學術水平價值均由評委會專家公正、公平、全面地評定。
3. 本條件所提的市、副省級和設區(qū)市，不含縣級市。
4. 本條件所指的藥學專業(yè)相關專業(yè)是指醫(yī)學、醫(yī)藥化工、生物工程、分析化學等涵蓋的專業(yè)。
5. 本專業(yè)工作年限：一般由畢業(yè)參加本專業(yè)工作后起計算至申報前一年年底止。但后續(xù)學歷獲得者，可從申報者人事檔案記載開始的員級資格起計，但必須將全脫產學習時間減除。其員級資格由所在單位人事部門負責審核認可。
6. 符合申報條件的學歷（學位），一般是指藥學類及相關專業(yè)的學歷（學位），畢業(yè)時間在申報前一年年底止。
7. 資歷計算方法：從現(xiàn)專業(yè)技術資格批準之日起計至申報前一年年底止。
8. 凡提交的獲獎成果均須同時附上相應專題材料。
9. 本條件所指水平，一般由評委會專家評定。
10. 本條件中所規(guī)定的學歷、資歷要求、專業(yè)理論知識要求、工作經歷（能力）要求、業(yè)績、成果要求等條件必須同時具備。
11. 本條件所指專利，應有我國或國外的專利登記證書、專利轉讓合同和專利受讓單位的經濟效益證明等。
12. 本條件所涉及各類獎項的獲獎者，均應提交個人的獲獎證書及官方網站查詢核驗證明。若獲優(yōu)秀獎，在無法提交個人獲獎證書的情況下，應同時提供項目獲獎證書、獲獎項目申報表，單位對獲獎者排名的證明和頒獎主管部門認可獲獎排名的證明等。
13. 本條件所指本單位中、高級專業(yè)技術人員或相關單位的認可和書面推薦，需提供相關證明材料，并加蓋本單位或相關單位公章。
14. 本條件所指推廣使用新技術、新項目、新產品須提供專業(yè)機構出具的認定或鑒定證書，其程序參照科學技術獎鑒定方式進行，具體如下：
（1）申報人提出申請，填寫“推廣、使用新技術、新項目、新產品應用水平考核鑒定表”，產品填寫“鑒定證書”。
（2）所在單位審核推薦。
（3）由行政主管部門組織3名以上同行專家進行評議，并將專家評議具體意見填入“鑒定表”。
（4）行政主管部門根據專家評議意見，作出綜合評價。
四、對著作、論文、研究（技術）報告或實例材料要求的說明
1. 基本要求
專業(yè)技術人員須提交規(guī)定數(shù)量的著作、論文、學術交流文章等。論文發(fā)表時間為取得現(xiàn)專業(yè)技術資格后撰寫。同一篇論文、學術交流文章僅限1人1次用于職稱評審申報。
2. 專業(yè)要求
專業(yè)技術人員提交論文的內容必須與本人申報的專業(yè)類別一致，且與本人取得現(xiàn)專業(yè)技術資格后主要從事專業(yè)技術工作一致。
3. 內容要求
專業(yè)技術人員提交論文的內容須反映專業(yè)技術工作成果，要求理論聯(lián)系實際，具有詳實的基礎資料依據，能體現(xiàn)專業(yè)技術工作中解決問題的能力或工作創(chuàng)新能力。
4. 專項研究報告、技術分析報告或實例材料等需獲得本人所在單位出具的認可和書面推薦（重點闡述解決實際問題的情況），附評價內容并加蓋所在單位公章。
5. 替代要求
專業(yè)技術人員提交的行業(yè)標準、規(guī)程、授權發(fā)明專利、獎項等業(yè)績材料替代論文要求時，相關業(yè)績不得重復使用。
專業(yè)技術人員提交的行業(yè)標準、規(guī)程、授權發(fā)明專利、獎項等業(yè)績材料替代論文要求時，相關業(yè)績不得重復使用。
專業(yè)技術人員提交的行業(yè)標準、規(guī)程、授權發(fā)明專利、獎項等業(yè)績材料替代論文要求時，相關業(yè)績不得重復使用
