為幫助轄區(qū)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)解決備案籌備過(guò)程中難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步助推臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，近日，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心聯(lián)合市藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)專家組成指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，共赴溧陽(yáng)市人民醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及藥物新增專業(yè)備案籌備工作開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)。

 專家指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)認(rèn)真聽(tīng)取了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況介紹，深入了解機(jī)構(gòu)備案籌備的進(jìn)展情況及當(dāng)前面臨的主要問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)查看了機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、相關(guān)專業(yè)科室的場(chǎng)地建設(shè)、硬件設(shè)施設(shè)備，并對(duì)備案資質(zhì)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理、文件體系、資料管理等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了專項(xiàng)指導(dǎo)。醫(yī)院對(duì)常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心的靠前服務(wù)和精準(zhǔn)指導(dǎo)表示感謝，表示將按備案要求和專家指導(dǎo)意見(jiàn)，逐條梳理問(wèn)題，進(jìn)一步完善籌備工作。

臨床試驗(yàn)的開(kāi)展既是醫(yī)學(xué)進(jìn)步的基石，也是受試者獲得創(chuàng)新治療的關(guān)鍵途徑，對(duì)醫(yī)院服務(wù)能級(jí)提升和科研水平的提高具有重要意義。下一步，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心將繼續(xù)推行“服務(wù)+監(jiān)管”模式，通過(guò)事前指導(dǎo)的方式，切實(shí)幫助有需求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)解決實(shí)際問(wèn)題，推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，進(jìn)一步助力臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。