近日，由江蘇省藥監(jiān)局核查中心主辦，徐州檢查分局、審評(píng)核查徐州分中心和江蘇省藥學(xué)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合承辦的“核查巡講，質(zhì)量護(hù)航”——檢查質(zhì)量大講堂全省行專場(chǎng)活動(dòng)在徐州順利舉辦。本次活動(dòng)聚焦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，圍繞近年來檢查發(fā)現(xiàn)的典型問題進(jìn)行深入解析，結(jié)合監(jiān)管政策與實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)和風(fēng)險(xiǎn)防控水平不斷提升。徐州藥物臨床檢查員、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)代表100余人現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)，線上觀看達(dá)400余人。

核查中心化妝品和臨床檢查科相關(guān)負(fù)責(zé)同志以“藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題及思考”為題作專題報(bào)告，系統(tǒng)分析了注冊(cè)核查總體情況、常見問題及整改建議?；顒?dòng)還特別組織臨床檢查員、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及企業(yè)代表“面對(duì)面”交流環(huán)節(jié)，針對(duì)相關(guān)人員在藥物臨床試驗(yàn)組織運(yùn)行過程中遇到的30余項(xiàng)疑問進(jìn)行逐一解答。與會(huì)代表紛紛表示，本次活動(dòng)既有政策高度又有實(shí)踐深度，為提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平提供了明確指引。

通過“案例剖析找問題、政策解讀明方向、座談交流破難題”的方式，此次活動(dòng)實(shí)現(xiàn)了藥物臨床“檢查—服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)的預(yù)期目標(biāo)。核查中心將以此次活動(dòng)為契機(jī)，持續(xù)強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，推動(dòng)問題整改轉(zhuǎn)化為質(zhì)量提升動(dòng)能，以更高標(biāo)準(zhǔn)守牢藥物臨床試驗(yàn)安全底線，以更優(yōu)服務(wù)助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，共同譜寫江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。