為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，助力企業(yè)高效落地，洞頭區(qū)局充分發(fā)揮職能指導(dǎo)作用，幫助新企業(yè)穩(wěn)步推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)。

一、實(shí)行“一企一策”。在藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)，針對(duì)新辦企業(yè)對(duì)于相關(guān)政策及要求的缺乏，實(shí)行定制化服務(wù)，通過(guò)“一對(duì)一”專項(xiàng)指導(dǎo)，向企業(yè)詳細(xì)解讀《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，梳理審批流程中的重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)，如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合規(guī)性、質(zhì)量管理制度建設(shè)等前期準(zhǔn)備要點(diǎn)。此舉不僅幫助企業(yè)厘清申報(bào)思路，更增強(qiáng)了企業(yè)落地信心，為藥品經(jīng)營(yíng)許可證的順利申辦筑牢基礎(chǔ)。

二、主動(dòng)靠前服務(wù)。在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理過(guò)程中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交材料中存在的地址填報(bào)錯(cuò)誤，第一時(shí)間督促整改；同時(shí)，針對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系文件編制不規(guī)范等問題，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)與細(xì)節(jié)修正，疏通堵點(diǎn)，有效縮短前期籌備時(shí)間，助力許可證順利落地。

下一步，洞頭區(qū)局將以“政策解讀+流程指引+問題攻堅(jiān)”的全鏈條服務(wù)模式，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，為新辦醫(yī)藥企業(yè)提供從政策咨詢到證照辦結(jié)的“一站式”支持，切實(shí)解決企業(yè)辦事難題，助力區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。