為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，近日，常山縣局組織召開(kāi)全縣藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部主體責(zé)任落實(shí)會(huì)議。藥品監(jiān)管分局、價(jià)競(jìng)分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志及全縣相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會(huì)。

一、參觀優(yōu)秀企業(yè)，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。會(huì)前，全體參會(huì)人員赴浙江省衢州市維和醫(yī)藥有限公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)觀摩交流，企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹質(zhì)量管理體系構(gòu)建、溫濕度調(diào)控設(shè)備創(chuàng)新手段及日常規(guī)范管理等內(nèi)容，各單位參會(huì)人員表示，通過(guò)看現(xiàn)場(chǎng)、找差距、學(xué)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步拓寬了提升企業(yè)自身規(guī)范化管理水平的思路。

二、講清責(zé)任義務(wù)，劃出經(jīng)營(yíng)紅線(xiàn)。藥監(jiān)分局對(duì)《藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部主體責(zé)任清單》進(jìn)行了詳細(xì)宣貫與解讀，重點(diǎn)圍繞藥品采購(gòu)源頭把控、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件保障、銷(xiāo)售渠道合規(guī)性及全過(guò)程質(zhì)量管理等核心環(huán)節(jié)，逐一明確企業(yè)應(yīng)履行的法定責(zé)任與義務(wù)，督促各企業(yè)對(duì)標(biāo)對(duì)表，建立“風(fēng)險(xiǎn)排查-問(wèn)題整改-成效鞏固”閉環(huán)管理體系確保問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)、早處置，防止小隱患演變成大問(wèn)題，以精細(xì)化管理的實(shí)際成效保障群眾用藥安全。

三、簽署公開(kāi)承諾，壓實(shí)主體責(zé)任。會(huì)上，各企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽署了《落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書(shū)》，強(qiáng)化企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的主體意識(shí)，推動(dòng)企業(yè)將誠(chéng)信自律內(nèi)化于心、外化于行。同時(shí)，要求企業(yè)深入開(kāi)展藥品相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，既要掌握GSP等基礎(chǔ)規(guī)范，也要衍生學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)政策，確保全員知法、守法，以規(guī)范經(jīng)營(yíng)推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

四、解讀法規(guī)指南，指導(dǎo)公平競(jìng)爭(zhēng)。價(jià)競(jìng)分局緊密結(jié)合藥品行業(yè)特性，深入解讀關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南與《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》的核心要義，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確識(shí)別并有效規(guī)避壟斷行為、商業(yè)賄賂等法律風(fēng)險(xiǎn)，自覺(jué)規(guī)范營(yíng)銷(xiāo)推廣與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為，共同維護(hù)公平有序的藥品市場(chǎng)環(huán)境。

下一步，常山縣局將持續(xù)加大藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，筑牢全縣藥品質(zhì)量安全防線(xiàn)。