7月1日出版的《中國醫(yī)藥報》雜志發(fā)表文章——《湖北：以大模型推動"智能決策"》，系統(tǒng)闡述湖北以人工智能大模型推動藥品監(jiān)管“智能決策”的創(chuàng)新路徑與顯著成效。

文章指出，自 2017年實施行政許可電子證書發(fā)放以來，湖北持續(xù)深耕智慧監(jiān)管。2024年實現(xiàn)12個行政許可事項智能化“自動審批”；2025年把握國產(chǎn)人工智能大模型市場化應用機遇，引入DeepSeek大模型，深度融合監(jiān)管業(yè)務，開發(fā)人工智能輔助藥品監(jiān)管應用場景，且取得階段性成效。

文章重點介紹創(chuàng)新開發(fā)五大核心應用場景：藥品注冊變更等級智能判定，將人工2天的審閱工作壓縮至5分鐘內(nèi)完成；藥品企業(yè)檢查要點自動生成，基于動態(tài)風險評估算法模型自動生成差異化檢查方案；整改報告、GMP申報資料智能審查，大幅降低人工錯漏風險；第二類醫(yī)療器械智慧審評，提升審評科學性。同時，以“錯誤案例反向標注-模型再訓練-驗證發(fā)布”閉環(huán)優(yōu)化機制確保決策合規(guī)，通過本地化部署保障數(shù)據(jù)安全。

未來，湖北省藥監(jiān)局將努力拓展大模型應用至企業(yè)申報預審、執(zhí)法合法性審查等場景，持續(xù)迭代系統(tǒng)功能，為全國藥品智慧監(jiān)管輸出可復制的“湖北經(jīng)驗”，推動藥監(jiān)事業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。

（信息來源：信息中心）