按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》要求，為推進(jìn)建設(shè)中心為龍頭、分中心為補(bǔ)充、與地方審評(píng)機(jī)構(gòu)密切協(xié)作的科學(xué)高效的審評(píng)工作體系，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心于2025年4月29日、6月27日，分赴山東、青海開(kāi)展省級(jí)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè)及運(yùn)行工作調(diào)研并組織宣貫。

　　中心圍繞《省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》，介紹了體系建設(shè)及運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，并就統(tǒng)一審評(píng)尺度、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制等問(wèn)題開(kāi)展研討。省級(jí)機(jī)構(gòu)結(jié)合審評(píng)實(shí)際，介紹了體系建設(shè)以及服務(wù)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。

　　技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系是醫(yī)療器械審評(píng)工作科學(xué)、規(guī)范、公正、高效開(kāi)展的重要保障。國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》為省級(jí)機(jī)構(gòu)體系建設(shè)提供了實(shí)踐指引，各地要因地制宜，創(chuàng)新工作方法，科學(xué)構(gòu)建審評(píng)質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升審評(píng)工作質(zhì)效。