6月18至20日,云南省藥監(jiān)局接受ISO 9001質(zhì)量管理體系認證現(xiàn)場審核,并以“0書面不符合項”高分通過。
此次審核分兩個階段進行。第一階段,審核組通過訪談局領(lǐng)導(dǎo)、評估體系符合性、收集體系覆蓋范圍信息等方式,全面了解省藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系建設(shè)情況,并確定第二階段審核重點。第二階段,審核組深入辦公室、政法處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處等9個處室,通過查閱文件、調(diào)取記錄等方式,對管理體系運行的有效性進行評估。
下一步,省藥監(jiān)局將結(jié)合審核組的改進建議以及運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,加快和行政管理體系的深度融合,進一步提升藥品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化水平。