近日，由國家藥監(jiān)局藥品審評中心主辦，吉林、遼寧、黑龍江三省藥監(jiān)局聯(lián)合承辦的優(yōu)化中藥上市后變更技術(shù)要求座談會在吉林省長春市召開。國家藥監(jiān)局藥審中心副主任楊志敏出席并講話，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民致辭。東北三省藥品監(jiān)管人員和企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)代表等300余人參會。

　　座談會上，國家藥監(jiān)局藥品審評中心中藥民族藥藥學(xué)部、中藥民族藥臨床部相關(guān)審評人員就中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)要求、已上市中藥變更研究技術(shù)要求與常見問題分析、“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系下中藥新藥研發(fā)等相關(guān)內(nèi)容進行了全方位解讀，并與參會企業(yè)代表就相關(guān)技術(shù)問題進行了討論和解答。

　　參會企業(yè)對國家支持中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、中藥上市后變更技術(shù)要求等方面的政策措施和指導(dǎo)原則等有了更深的認(rèn)識和理解，部分長期困擾企業(yè)的難題得到解決。

　　國家藥監(jiān)局藥品審評中心一行還深入吉林相關(guān)企業(yè)和單位，現(xiàn)場了解中藥生產(chǎn)、創(chuàng)新藥物研發(fā)管理體系、中醫(yī)診療理論及院內(nèi)制劑成果轉(zhuǎn)化進展等情況。（葉陽歡）