近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措（2025版）》，從制度機(jī)制、改革創(chuàng)新、監(jiān)管效能、服務(wù)體系四個維度推出十七項具體措施，全方位為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展賦能，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

健全制度機(jī)制，夯實發(fā)展根基。推進(jìn)涉企政策“立改廢”，開展藥械立法調(diào)研，制修訂醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管文件，編制“十五五”藥品安全規(guī)劃。深化政務(wù)服務(wù)“三化”，實行統(tǒng)一收件、限時辦理，完善醫(yī)療器械分類及優(yōu)先審批，提升審評備案效率。清理不公政策保障平等，推動信用與風(fēng)險監(jiān)管融合，實現(xiàn)信用修復(fù)線上辦，健全行政裁量基準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)法。

深化改革創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。落實藥品監(jiān)管改革部署，爭取國家優(yōu)化補(bǔ)充申請改革試點，推動開辦藥店“一件事”擴(kuò)面。對創(chuàng)新藥械實行“提前介入、一企一策”全程指導(dǎo)，支持化妝品企業(yè)與高校產(chǎn)學(xué)研合作攻關(guān)技術(shù)。健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)趁鮮切制中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定，開展“十大皖藥”質(zhì)量評價，推動名老中醫(yī)方等向新藥轉(zhuǎn)化。

提升監(jiān)管效能，規(guī)范執(zhí)法行為。制定藥械妝檢查計劃并公開，推動“綜合查一次”與多監(jiān)管方式融合，嚴(yán)查亂檢查等問題。探索建立“無事不擾”清單，對低風(fēng)險企業(yè)優(yōu)先非現(xiàn)場監(jiān)管。完善輕微違法免罰清單，推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式。加快智慧監(jiān)管建設(shè)，推進(jìn)執(zhí)法一體化應(yīng)用、陽光藥店等項目，試點證件電子化，完善中藥飲片追溯平臺。

完善服務(wù)體系，精準(zhǔn)助企發(fā)展。構(gòu)建三級聯(lián)動審評服務(wù)機(jī)制，開展注冊核查前置服務(wù)，實施創(chuàng)新藥械分類管理。推行注冊收費(fèi)“免申即享”，開展“藥企政策我來答”活動。通過“局長服務(wù)日”“百名專家助藥企”及“改進(jìn)作風(fēng)，訪企入村”專題行動，深入企業(yè)一線破解難題。推動產(chǎn)業(yè)要素對接，發(fā)揮柔性服務(wù)站作用，暢通投訴渠道，落實“不滿意必回訪”制度。