2021年以來(lái)，安徽省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)重大決策部署，2022年至2024年，接續(xù)采取細(xì)化年度任務(wù)清單、季度調(diào)度推進(jìn)、年終匯總反饋等舉措，扎實(shí)推進(jìn)省藥品監(jiān)管能力建設(shè)并取得明顯成效。安徽省藥監(jiān)局連續(xù)3次在全國(guó)藥品安全相關(guān)年度考核中獲得A級(jí)，連續(xù)5年在省政府目標(biāo)管理績(jī)效考核中獲通報(bào)表?yè)P(yáng)，連續(xù)14年獲評(píng)省政務(wù)服務(wù)中心優(yōu)秀窗口單位。

今年，安徽省藥監(jiān)局在全面總結(jié)評(píng)估能力建設(shè)成效的基礎(chǔ)上，聚焦鞏固提升，從制度、技術(shù)、隊(duì)伍、智慧化等多維度精準(zhǔn)發(fā)力，明確43項(xiàng)具體工作措施，馳而不息推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。

一是制度體系再完善。開(kāi)展我省藥械管理地方立法調(diào)研論證，積極推動(dòng)藥品監(jiān)管地方立法。制定出臺(tái)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》等監(jiān)管制度文件?？茖W(xué)編制省“十五五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃，爭(zhēng)取將全面深化藥品監(jiān)管改革重點(diǎn)舉措落地為規(guī)劃中的具體項(xiàng)目。

二是技術(shù)支撐再?gòu)?qiáng)化。加快建設(shè)省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)技術(shù)用房，完成疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)項(xiàng)目，推進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品和皖產(chǎn)生物制品檢驗(yàn)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)。落實(shí)國(guó)家局藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，推動(dòng)市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)全部達(dá)到國(guó)家局C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。全面優(yōu)化省級(jí)藥械審評(píng)檢查質(zhì)量管理體系，健全藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作機(jī)制。

三是隊(duì)伍素質(zhì)再提升。深入實(shí)施“藥監(jiān)英才計(jì)劃”，采取“專(zhuān)題培訓(xùn)+技能競(jìng)賽”模式，聚焦審評(píng)檢查、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等領(lǐng)域開(kāi)展有針對(duì)性、實(shí)效性培訓(xùn)，舉辦基層藥品流通檢查、藥品稽查執(zhí)法辦案等技能競(jìng)賽，培養(yǎng)選拔檢查執(zhí)法“尖兵”，推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)和審評(píng)人員能力評(píng)價(jià)，不斷提升專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍能力素質(zhì)。

四是智慧水平再提高。加快推進(jìn)藥品執(zhí)法一體化應(yīng)用、陽(yáng)光藥店等信息化項(xiàng)目建設(shè)，實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)智慧分級(jí)監(jiān)管和藥品檢查員信息化管理，探索建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控模型和重點(diǎn)品種觸發(fā)式追溯監(jiān)管模式。試點(diǎn)推進(jìn)藥械妝證件電子化及應(yīng)用。持續(xù)完善中藥飲片信息化追溯平臺(tái)功能，深化“兩品一械”檔案建設(shè)。