為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品包裝材料質(zhì)量監(jiān)管,保障藥品質(zhì)量安全,近日,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局積極開展抽樣工作,做到全市藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋,圓滿完成了本年度藥包材抽樣工作,為后續(xù)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管提供了有力支持。
一是前期籌備扎實(shí)到位。在本次抽樣工作開展前,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局早謀劃、早行動(dòng),積極籌備相關(guān)工作。一方面,深入研究分析本地藥械妝市場(chǎng)現(xiàn)狀以及過往抽驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)合省局相關(guān)要求,制定詳盡且具針對(duì)性的藥包材抽樣計(jì)劃,明確將直接接觸藥品的高風(fēng)險(xiǎn)藥包材品種作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象,確保覆蓋全市藥包材使用全環(huán)節(jié),做到重點(diǎn)突出、全面覆蓋;另一方面,組織開展藥械妝抽驗(yàn)專項(xiàng)培訓(xùn),系統(tǒng)學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,提升抽樣人員業(yè)務(wù)水平和實(shí)操能力,確保抽樣程序規(guī)范、操作準(zhǔn)確,保障抽樣工作高效有序推進(jìn)。
二是抽樣過程規(guī)范有序。在抽樣過程中,抽樣人員嚴(yán)格按照抽樣程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,認(rèn)真核對(duì)藥包材的生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)等信息,確保抽樣的科學(xué)性和代表性。同時(shí),加強(qiáng)與被抽樣單位的溝通交流,耐心解答相關(guān)疑問,爭(zhēng)取對(duì)方的理解與配合,整個(gè)抽樣過程規(guī)范、有序。對(duì)于抽取的樣品,抽樣人員及時(shí)進(jìn)行封裝、標(biāo)識(shí),并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和運(yùn)輸要求,安全送至承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
三是后續(xù)監(jiān)管措施明確。下一步,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局將密切關(guān)注藥包材檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,將依法依規(guī)進(jìn)行查處,追根溯源,嚴(yán)厲打擊使用不合格藥包材的違法行為,切實(shí)保障公眾用藥安全。同時(shí),持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥包材日常監(jiān)管,不斷完善監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管效能,為全市藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。